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Das BFS-Verfahren eignet sich besser für die Herstellung von hitzeempfindlichen Arzneimitteln, biochemischen Präparaten, Impfstoffen und anderen Produ

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Der Lagerbereich kann einen Proberaum festlegen, die Luftreinheitsklasse der Probeumgebung sollte den Produktionsanforderungen entsprechen.

Reinheitswissen Zusammenfassung des GMP-Wissenshandbuchs

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Heutzutage gibt es immer mehr Pharmakonzerne, die hochaktive Medikamente herstellen, es ist ganz normal zu sehen, dass der Einsatz von luftdichten Ger

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Erläuterung zum Aufbau der Spritzwerkstatt

Nach mehr als 30 Jahren Entwicklungszeit hat die Single-Use-Technologie (kurz SUT) alle Betriebseinheiten des gesamten biopharmazeutischen Prozesses a

Der Druckunterschied zwischen Räumen in angrenzenden Reinbereichen sollte 10-15 PASCAL (Richtwert) betragen. -- EUCGMP (EU)