Bei Shanghai Marya dienen wir als One-Stop-Lösung für alle Reinraumanforderungen. Seit über zwei Jahrzehnten beliefert Marya Kunden auf der ganzen Welt mit überlegener Reinraumausrüstung und HVAC-Systemen. Ausgestattet mit ausgezeichneter Branchenerfahrung verfügt das Team von Marya über das Wissen und die Fähigkeiten, um eine Standard- oder kundenspezifische Reinraumlösung zu entwerfen und zu entwickeln, die für jede kritische Umgebung geeignet ist.
Im folgenden Artikel geben wir einen Überblick über 5 Methoden zur Regelung des Differenzdrucks. Dies ist die Zusammenfassung der Erfahrungen unserer Ingenieure. Wir beschreiben, was es ist, wie wir es messen und wie es andere Bedingungen in einem Reinraum beeinflusst.
Um sicherzustellen, dass bei normalem Betrieb des Reinraums oder vorübergehender Beschädigung der Waage die Luft aus dem Bereich mit hoher Reinheit in den Bereich mit geringer Reinheit strömen kann, so dass die Sauberkeit des Reinraums nicht durch verschmutzte Luft gestört wird. Daher ist es notwendig, den Differenzdruck jedes Reinraums in der pharmazeutischen Fabrik zu kontrollieren. Anschließend zeigen wir Ihnen, wie Sie den Differenzdruck im Reinraum regeln.
1. Behördliche Anforderungen an die Differenzdruckregelung
Wir müssen unbedingt den Differenzdruck in sauberen Werkstätten in der Version 2010 des GMP-Zertifikats kennen: Der Differenzdruck zwischen reinem Bereich und nicht reinem Bereich und zwischen sauberen Bereichen unterschiedlicher Qualität sollte nicht weniger als 10 Pascal betragen, ein angemessenes Druckgefälle sollte sein zwischen Arbeitsgängen auf demselben Reinheitsgrad mit unterschiedlichen Funktionen gehalten werden, um Kontamination und Kreuzkontamination zu verhindern.
2. Bestimmung des Differenzdrucks in Reinräumen
(1) Der Differenzdruck jedes Raums im selben sauberen Bereich
Um den Differenzdruck jedes Reinraums im selben Reinbereich zu ermitteln, können Sie den Druck jedes Reinraums mit dem Reinbereichskorridor vergleichen und den Druckwert des Reinbereichskorridors als Benchmark nehmen.
Da der Reinbereichskorridor durch jeden Reinraum verläuft, wird der Differenzdruck zwischen jedem Reinraum und dem Reinbereichskorridor bestimmt, und es wird auch der Differenzdruck zwischen den Reinräumen bestimmt. Der Druckwert aller Reinräume basiert auf dem Druckwert des Korridors im Reinbereich, und der Differenzdruck untereinander wird nicht verwechselt.
Beispielsweise kann in der Feststoffaufbereitungswerkstatt festgestellt werden, dass der Überdruckwert des Korridors im Reinbereich 18 Pa beträgt. Der Staub im Zerkleinerungsraum und im Wiegeraum wird stark aufgewirbelt und ist im Allgemeinen mit dem verbunden sauberer Korridor durch den Vorraum. Um zu verhindern, dass sich die stark staubhaltige Raumluft über den Flur in andere Räume ausbreitet. Es kann festgestellt werden, dass der Überdruck des Brechraums und des Wägeraums 12 Pa beträgt und der Überdruck des vorderen Raums 15 Pa beträgt. Auf diese Weise weisen der Brechraum und der Wägeraum relativ zur Vorderseite einen Unterdruck auf Raum, und der vordere Raum hat einen Unterdruck relativ zum Korridor des Reinbereichs.
(2) Differenzdruck zwischen verschiedenen Reinbereichen
Um den Differenzdruck zwischen Reinbereichen unterschiedlicher Ebenen zu bestimmen, können Sie zuerst den Überdruck des Reinraums mit niedriger Reinheitsstufe bestimmen und dann den Basiswert des Überdrucks wiederum erhöhen, um den Überdruck des Reinraums mit hoher Reinheit zu bestimmen eben.
In besonderen Fällen, dem Differenzdruck im Reinbereich, hat die Produktionswerkstatt der Medizin, wie z. B. die Weichkapselproduktionswerkstatt, Reinräume mit unterschiedlicher relativer Luftfeuchtigkeit im selben Reinbereich. Der relativ trockene Reinraum sollte so gesteuert werden, dass er relativ zum angrenzenden Reinraum einen positiven Druck aufweist, um zu verhindern, dass feuchte Luft in den trockenen Reinraum strömt. Die Produktionsanlage für stark allergene Medikamente wie Penicillin und der Reinraum, in dem das Pulver ausgesetzt wird, wie der Unterverpackungsraum, sollten einen relativ negativen Druck aufrechterhalten.
3. Aufrechterhaltung des Differenzdruckluftvolumens des Differenzdrucks
Das Differenzdruck-Luftvolumen jedes Reinraums im Reinbereich muss zur Aufrechterhaltung eines positiven Differenzdrucks durch Außenfrischluft ergänzt werden. Daher wirkt sich die Größe des positiven Differenzdruck-Luftvolumens im Reinraum direkt auf das Frischluftverhältnis der Reinigungs-Klimaanlage und den Energieverbrauch der Reinigungs-Klimaanlage aus. Jeder Reinraum im Reinraum hält die Druckdifferenz des Luftvolumens des negativen Differenzdrucks aufrecht, der aus dem Reinraum in den Reinraum eindringt. In vielen Fällen ist es die Außenluft ohne Reinigungsbehandlung. Daher steht die Größe des Unterdruck-Differenzluftvolumens im Reinraum in direktem Zusammenhang mit der Sauberkeit des Unterdruck-Reinraums. Die derzeit gebräuchlichen Methoden zur Berechnung des Differenzdruckluftvolumens im Reinraum sind die Spaltmethode und die Ventilationsfrequenzmethode.
4. Aufrechterhaltung eines konstanten Reinraum-Differenzdrucks
Der obige Reinraum-Differenzdruckwert und das Differenzdruck-Luftvolumen sind nur theoretische Werte, und es müssen bestimmte technische Maßnahmen und Einrichtungen ergriffen werden, um sie zu realisieren. In praktischen Projekten gibt es viele Möglichkeiten, den Differenzdruck im Reinraum zu steuern: Unter normalen Umständen wählt pepole normalerweise ein System mit konstantem Luftvolumen. Am Rückluftabzweigrohr des Reinraums kann auch ein manuelles geteiltes Jalousieregelventil oder eine Absperrklappe installiert werden, um die Rückluftmenge einzustellen und den Innendifferenzdruck zu regeln.
(1) Restdruckventil einbauen
Bauen Sie ein mechanisches Restdruckventil oder ein automatisches Restdruckventil an der Hüllstruktur der Differenzdruckschnittstelle auf. Stellen Sie einen zulässigen Differenzdruck ein und beginnen Sie, wenn der Innendruck den Differenzdruck übersteigt, damit der Reinraum den eingestellten Druck aufrechterhält.
Der eingestellte Druck wird durch die statische Differenzdruck-Automatik gehalten, die automatisch die Öffnung des Rückluftventils am Rückluftkanal der Reinigungs-Klimaanlage anpasst, damit der Reinraum den eingestellten Druck hält. Der Frequenzumrichter passt die Drehzahl des Frischluftgebläses an, um die Größe des Frischluftvolumens zu ändern und den eingestellten Druck aufrechtzuerhalten.
(2) Differenzdruckanzeige kalibrieren
Wenn die Tür offen ist und die beiden Räume verbunden sind, sollte der Differenzdruck 0 anzeigen. Nach dem Schließen der Tür kann der angezeigte Wert angepasst werden, da er den Anforderungen entspricht.
(3) Versuchen Sie nicht, sich anzupassen
Kann nicht so viel wie möglich anpassen: Versuchen Sie während des Entwurfs, da das Designinstitut die Raumgröße, Windrichtung, Luftmenge, Belüftungsmenge usw. nach theoretischer Berechnung grundsätzlich berechnet hat, so wenig wie möglich zu ändern.
(4) Gemäß den Vorschriften
Passen Sie gemäß GMP-Anforderungen an, bestimmen Sie das Niveau und wählen Sie den Differenzdruckwert benachbarter Räume aus, ob Überdruck oder Unterdruck usw.
(5) Liebe zum Detail
Raumabdichtung, Bodenabläufe, Türspalte, Überströmfenster etc. Einbau eines Restdruckventils an angrenzender Raumtrennwand zur Regelung des Überdrucks. Der Vorteil ist, dass die Ausrüstung einfach und zuverlässig ist. Der Nachteil besteht darin, dass die Größe des Restdruckventils relativ groß ist, das Belüftungsvolumen begrenzt ist, es nicht bequem zu installieren ist und es nicht bequem mit dem Luftkanal zu verbinden ist. Es kann nur in einzelnen Reinräumen installiert werden.
(6)Systemabstimmung durchführen
Installieren eines elektrischen Aktuatorsystems auf der Ventilwelle des Steuerventils des Rückluft-(Abluft-)Zweigrohrs des Reinraums, um ein elektrisches Steuerventil mit dem entsprechenden Ventil zu bilden.
Entsprechend dem Rückkopplungswert des Differenzdrucks im Reinraum wird die Ventilöffnung feinjustiert und der Differenzdruck im Reinraum automatisch angepasst, um auf den eingestellten Wert zurückzukehren. Dieses Verfahren ist zuverlässiger und genauer, um den Differenzdruck im Reinraum zu steuern, und die Kosten des Steuersystems sind nicht hoch, und es wird in der technischen Praxis häufig verwendet. Das System kann in dem Reinraum installiert werden, der den Differenzdruck oder den Rücklauf (Abluft) am Regelventil der Luftabzweigleitung anzeigen muss.
Marya kann hochwertige Einstellinstrumente für die Zusammenarbeit mit Reinraum-Klimaanlagen und automatischen Steuersystemen liefern. Das elektrische Regelventil kann den Innendifferenzdruck präzise steuern und 100 Prozent genau einstellen, um den eingestellten Wert zu erreichen.
5. Differenzdruck-Debugging-Methode
Um die Anzahl der Luftwechsel im Reinraum und die Wirkung der Geräteabsaugung und Staubentfernung sicherzustellen, versuchen Sie bei der Differenzdruck-Fehlerbehebung, das Luftzufuhrvolumen und das Luftvolumen des Geräteabluftventilators und der Staubentfernung nicht zu ändern Fan. Der Differenzdruck wird hauptsächlich durch die Anpassung der Rückluftmenge und der Anlagenabluftmenge eingestellt. Die Funktionsräume im menschlichen Reinigungsbereich sollten wie folgt dem menschlichen Reinigungsweg folgen: Korridor des nicht reinen Bereichs, Schuhwechsel, primärer Umkleideraum, sekundärer Umkleideraum, Pufferraum, innerer Reinraumkorridor.
Halten Sie einen positiven Differenzdruck von mindestens 30 Pa zwischen inneren Reinraumkorridoren und nicht reinen Bereichen aufrecht. Das Grundprinzip für die Bildung dieses Differenzdrucks besteht darin, dass das Zuluftvolumen größer ist als das Rückluftvolumen, das Abluftvolumen und das Leckluftvolumen, um den Überdruck aufrechtzuerhalten. Der Differenzdruck ergibt sich aus dem Gleichgewicht zwischen Zuluftmenge und Abluftmenge plus Differenzdruckluftmenge (Restluftmenge) des Reinraums.