Reinraumsystem

Marya: Ihr professioneller Hersteller von Reinraumsystemen!

 

Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd. wurde 2014 in Shanghai, China, gegründet und ist ein Komplettlösungsanbieter, der auf technisches Design, Reinraumtechnik, Pharmatechnik, pharmazeutische Geräte, Projektmanagement und -verifizierung sowie andere technische Dienstleistungen spezialisiert ist.

 

Über Marya

Konstruktionsteam mit über 20 Jahren Erfahrung

Technisches Design

Unser erfahrenes Ingenieurteam mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Planung und Konstruktion von Reinräumen kann sicherstellen, dass die Prozesse und Materialien für Ihre Anlage auf kostengünstigste Weise und in zuverlässiger Qualität entworfen und hergestellt werden, um die Anforderungen von GMP/FDA/ISO/SGS zu erfüllen.

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Beschaffung

Die drei Produktionsstätten von Maryas für Reinraumprojekte unterliegen alle strengen Qualitätsmanagementsystemen, die nach ISO 9001 zertifiziert sind, wobei der Schwerpunkt auf kontinuierlicher Qualitätsverbesserung liegt.

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Konstruktion

Erfahren, professionell, hocheffizient und mit strikter Terminplanung haben unsere Teams aus Installationsingenieuren und Arbeitern über 300 Projekte in 51 Ländern erfolgreich installiert und dabei eine hohe Kundenzufriedenheit erzielt.

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Service

Das Forschungs- und Entwicklungs- sowie Konstruktionspersonal besteht aus erfahrenen leitenden Ingenieuren und Technikern, die über hochmoderne Produktions- und Prüfgeräte mit hoher Genauigkeit verfügen.

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Qualitätskontrolle

Marya hält sich an die Philosophie „kundenorientiert“ und schafft mit dem Herzen eines Handwerkers das ultimative Serviceerlebnis! Wir sind immer auf dem Weg, mehr Wert für unsere Kunden zu schaffen.

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  • Reinraumprojekt
    Die Hauptfunktion eines Reinraums besteht darin, die Sauberkeit, Temperatur und Luftfeuchtigkeit der Atmosphäre zu kontrollieren, für die die Produkte ausgesetzt sind, damit die Produkte in einem...
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  • HEPA -Filter
    Der hohe Effizienz -Partikelluft (HEPA) -Filter wird hauptsächlich zum Einfassen von Staubpartikeln und verschiedenen suspendierten Angelegenheiten über 0 . 5μm . Der Luftreiniger besteht...
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  • Saubere Raumsandwichpaneel
    Clean Room Sandwich Panel heißt auch Cleanroom Board, es ist eine Verbundplatte aus farbbeschichtetem Brett, Edelstahl und anderen Materialien als Oberflächenmaterial .
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  • Reinraumtür
    Reinraumtüren tragen erheblich zur Kontaminationskontrolle bei . Sie werden mit spezialisierten Materialien und Dichtungen entwickelt, um zu verhindern, dass Schadstoffe den Raum eingeben oder...
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  • Reinraumluftdusche sauber
    Eine Luftdusche ist so konzipiert, dass sie als eine Art Gateway -Controller zwischen Ihrem Reinraum und dem Rest der Welt . fungiert
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  • Saubere Bank
    Eine saubere Bank ist eine geschlossene Laborbank, die zur Verhinderung von Verschmutzung und Kontamination ausgelegt ist, indem die Luftsäuerung an einem bestimmten Punkt kontrolliert und bleibt....
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  • Pharma-Reinraum
    Marya ist ein führender Hersteller und Lieferant von Reinraumsystemen und bietet umfassende Dienstleistungen wie Beratung, Design und Bau von Reinräumen. Das Unternehmen ist auf Forschung und...
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  • Mikroelektronik-Reinraum
    Der Mikroelektronik-Reinraum ist eine spezielle Produktionsumgebung zur Gewährleistung der Produktqualität und -effizienz in der Mikroelektronikindustrie. Bei diesem Projekt werden viele Faktoren...
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  • Der pharmazeutische Reinraum
    Das Pharmaceutical Cleanroom -Projekt ist ein professioneller Konstruktions- und Bauprozess, der eine saubere Produktionsumgebung für Pharmaunternehmen bietet.
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  • Steriler Reinraum
    Reinräume sind spezielle Umgebungen, die darauf ausgelegt sind, die Menge an Verunreinigungen wie Staub, Mikroben in der Luft und Chemikalien zu begrenzen, um bei sensiblen Tätigkeiten wie der...
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  • HVAC-Reinraum
    Wer ist Marya? Shanghai Marya ist ein Anbieter pharmazeutischer technischer Lösungen, der sich auf pharmazeutische Maschinen, technisches Design, Reinraumprojekte, Projektmanagement und...
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  • Reinraum-EPC-Projekt
    Alles, von Betrieb, Wartung und Qualitätspersonal bis hin zur Luftströmung im Reinraum, muss während des gesamten Designprozesses berücksichtigt werden. Ein effizienter Reinraumbetrieb ist ein...
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Marya, einer der professionellen Hersteller und Lieferanten von HVAC-Reinraumprojektsystemen in China, ist bestrebt, seinen Kunden den besten Service und die beste Qualität zu bieten.

 

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Definition des Reinraumsystems

 

Ein Reinraumsystem ist eine kontrollierte Umgebung, die mikroskopische Schadstoffe wie Staub und Schmutz, luftgetragene Partikel und andere Mikroben herausfiltert. Es handelt sich um einen ausgewiesenen Bereich, der ein Höchstmaß an Sauberkeit und Hygiene bietet. Reinräume sind in der Regel so konzipiert, dass sie die Kontamination hochempfindlicher Materialien durch externe Quellen verhindern. Sie werden auch verwendet, um das Entweichen gefährlicher Biomaterialien zu verhindern, mit denen im Inneren gearbeitet wird. Virologische oder nukleare Forschungslabore verwenden den Reinraum in der Regel als Schutzschild zum Schutz der Außenanlagen und des Personals.

Funktionsprinzip des Reinraumsystems

 

Reinräume nutzen Luftströme und Hightech-Filter, um die kontrollierte Umgebung von allen Partikeln zu befreien, die den Forschungs-, Entwicklungs- oder Fertigungsbereich verunreinigen könnten. Reinräume nutzen entweder Unter- oder Überdruck, um die Sauberkeit der Umgebung zu kontrollieren. In einen Reinraum mit Überdruck wird saubere, gefilterte Luft gepumpt, wodurch der Druck höher ist als in den umliegenden Räumen. Würde die Tür zum Reinraum versehentlich geöffnet, würde saubere Luft aus dem Reinraum gedrückt und ungefilterte Luft würde daran gehindert, einzudringen. In einem Reinraum mit Unterdruck herrscht ein niedrigerer Druck als in den umliegenden Räumen. Dies wird dadurch erreicht, dass Luft aus dem Reinraum gefiltert, statt hineingepumpt wird. Reinräume mit Unterdruck werden eingesetzt, wenn das Ziel darin besteht, zu verhindern, dass Verunreinigungen aus der Umgebung entweichen.

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Vorteile des Reinraumsystems, die Sie kennen möchten
 
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Zuverlässigkeit

Jeder Reinraum schafft eine Umgebung mit direktem Einfluss auf Fertigungsprozesse und die gleichbleibende Produktion hochwertiger Produkte. Ohne einen geeigneten Reinraum für Ihr System wird die Produktion gestört, was die Lieferung an die Kunden verzögert. Wenn Sie maximale Zuverlässigkeit wünschen, erweitern Sie Ihr Reinraumgehäusesystem mit einem Reinraumpaneel, dessen Standards alle erforderlichen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen erfüllen.

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Reduzieren Sie Abfall

Abfallmanagement ist ein entscheidendes Konzept in der Biotech- und Pharmaindustrie. Es kann vorkommen, dass Fabriken Chargen aufgrund von Verunreinigungen wegwerfen. Das Reinraumsystem reduziert den Abfall so weit, dass unser Unternehmen Verluste in Gewinne umwandelt, anstatt Ressourcen zu verschwenden. Ein Reinraumpanel ermöglicht es Systemen, alltägliche Verunreinigungen zu entfernen, die Produkte während des Produktionsprozesses verderben oder ihre Qualität aufgrund unerwünschter Partikel beeinträchtigen, die die Gerätefunktionen stören. Wenn ein Raum über die erforderliche Sterilität verfügt, um die Herstellungsprozesse positiv zu beeinflussen, können Ihre Maschinenteile nicht beeinträchtigt werden, wodurch der Abfall minimiert wird.

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Kostensenkung

Die Einrichtung von Produktionsanlagen ist teuer und wird noch teurer, wenn die Umgebung dieser Maschinen und ihres Produktionsprozesses verunreinigt wird. Ein Reinraumpaneel stellt die oben genannten Vorteile sicher und schafft somit verschiedene Kosteneinsparungsmechanismen. Es verhindert, dass die Ausrüstung während des Herstellungsprozesses verschleißt, kaputtgeht oder Produkte verunreinigt. Dadurch werden Reparaturen, Ausschuss und Qualitätsbeeinträchtigungen reduziert, was wiederum zu Kostensenkungen führt.

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Flexibilität

Im Gegensatz zu herkömmlichen Strukturen bieten Reinraumpaneele eine hygienischere Konstruktion. Die Paneele sind mit Aluminiumprofilen verstärkt und haben gleichmäßige Verbindungen. Sie ermöglichen eine einfache Montage, Neukonfiguration, Installation, Aufrüstung und Erweiterung mit weniger Störungen oder Ausfallzeiten. Reinraumpaneele gewährleisten eine ordnungsgemäße Wartung, ohne das gesamte System zu beeinträchtigen, und bieten daher Flexibilität. Modulare Lösungen bieten unbegrenzte Flexibilität, nicht nur für die Umgestaltung bestehender Räume, sondern auch für die Bereitstellung neuer Einrichtungen.

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Konstante Qualität

Das Beste an Reinraumpaneelen ist, dass ihr Design und ihre Herstellung auf werkseitig gesteuerte Einstellungen abgestimmt sind. Reinräume dienen als Schutz vor Luft und Verunreinigungen, daher sollte man eine vernünftige Vorstellung davon haben, warum man einen Reinraum braucht. Der wichtigste Faktor ist ihre Modularität, daher der Bedarf an Reinraumpaneelen. Reinräume mit modularem Aufbau geben ihren Systemen genügend Erweiterungsspielraum, ohne dass die Struktur demontiert werden muss. Berücksichtigen Sie beim Erstellen eines Reinraums außerdem alle Ausgänge, Prozesse, Eingänge und andere Faktoren, die zu Verunreinigungen führen können.

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Vereinfachte Reinigung

Wenn Sie schon einmal mit herkömmlichen Reinraumstrukturen in Berührung gekommen sind, wissen Sie, dass diese viele Schadstoffe und Partikel produzieren. Reinraumpaneele sind das genaue Gegenteil einer Vielzahl von Reinraumsystemen. Sie geben keine unerwünschten Stoffe an Oberflächen ab und verursachen daher weniger Luftverschmutzung. Die Wartungs- und Reinigungsprozesse dieser Paneele sind einfach und zeitsparend.

 

 
Nutzung des Reinraumsystems
 

 

Reinräume für die Pharmaindustrie

Reinräume sind ein entscheidender Bestandteil der Arzneimittelforschung und -herstellung. Die wirtschaftliche Rentabilität von Pharmaunternehmen hängt von ihrer Zuverlässigkeit und ihrem guten Ruf ab. Jeder Fehler im Herstellungsprozess oder ein Qualitätsverlust kann dramatische Folgen für die Patienten haben. Deshalb legen Aufsichtsbehörden wie die FDA großen Wert auf Prozesskontrolle und gute Herstellungspraktiken.
Reinräume helfen Arzneimittelherstellern, eine hohe Produktqualität zu erreichen und gesetzliche Standards einzuhalten. Aufsichtsbehörden betrachten Reinräume daher als wesentlichen Bestandteil guter Herstellungspraxis. Die Nichteinhaltung solcher Standards kann zu kostspieligen Produktrückrufen und Reputationsschäden führen.
Durch die Vermeidung von Verunreinigungen während der Produktion können Hersteller außerdem Ausfallzeiten reduzieren und Abläufe optimieren. In kontrollierten Umgebungen kann somit eine höhere Effizienz erreicht werden, was zum Erfolg des Unternehmens beiträgt. Denken Sie an Produkte wie Antibiotika oder Impfstoffe, die eine so hohe wissenschaftliche Präzision erfordern, dass der kleinste Fehler potenziell katastrophale Folgen haben kann. Reinräume sind für alle Produktionsbereiche erforderlich, von der Forschung und Herstellung bis hin zur Verpackung.

Reinräume für die Halbleiterindustrie

Halbleiterhersteller bewegen sich im Nanometerbereich. Es ist leicht zu verstehen, warum diese Branche in den letzten 10 Jahren der am schnellsten wachsende Markt für Reinräume weltweit war. In der Luft schwebende Partikel können tatsächlich ganze Halbleiterchargen gefährden und zu geringeren Erträgen führen. Der Grund dafür ist, dass sie den Druck von Transistoren und Chips stören und so die Leistung beeinträchtigen können. Um dies zu verhindern, verwenden die meisten Halbleiterhersteller für ihre Betriebsabläufe Reinräume der ISO-Klasse 1 oder 2.
Trotz drastischer Vorsichtsmaßnahmen sind Produktionsanlagen, Mitarbeiter und Rohstoffe die Hauptquellen für Schadstoffe in Innenräumen. Die Regulierungsbehörden der Industrie empfehlen, dass Halbleiterfabriken den Reinraumstandards ISO 2 oder 1 entsprechen. In einer ISO 1-Kammer sind nur 10 Partikel größer als 0,1 µm pro Kubikmeter Luft zulässig.
Aufgrund der äußerst geringen Toleranz gegenüber Mikropartikelverschmutzung investieren diese Industrien viel Geld in den Bau und die Instandhaltung absolut luftdichter Anlagen und implementieren sehr strenge Kontrollrichtlinien, um das gewünschte Qualitäts- und Sicherheitsniveau zu erreichen.

Andere Branchen, in denen Reinräume eingesetzt werden

Die beiden Branchen, die wir besprochen haben, sind die häufigsten Bereiche, in denen Reinräume zu finden sind, aber die Liste endet hier nicht. Wo genaue Spezifikationen erforderlich sind, ist ein Reinraum die einzige Option. Das bedeutet, dass alle Branchen, von Optik und Biotechnologie bis hin zur Lebensmittelproduktion, fortschrittlicher Automobilindustrie und sogar Nanotechnologie, üblicherweise mit Reinräumen in Verbindung gebracht werden.

 

Designprinzipien für Reinraumsysteme

 

Mehrere wichtige Designprinzipien tragen zur Wirksamkeit eines Reinraums bei der Kontrolle von Schadstoffen bei. Zu diesen Prinzipien gehören Luftfilterung, Luftdruckkontrolle sowie Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle.

 

Luftfilterung

Einer der wichtigsten Aspekte bei der Reinraumgestaltung ist das Luftfiltersystem. Um Partikel aus der Luft zu entfernen, werden häufig HEPA-Filter (High-Efficiency Particulate Air) und ULPA-Filter (Ultra-Low Particulate Air) eingesetzt.

 

Luftdruckregelung

Die Aufrechterhaltung eines positiven Luftdrucks im Reinraum ist wichtig, um das Eindringen von Schadstoffen aus der Umgebung zu verhindern. Übermäßiger Luftdruck bedeutet, dass der Luftdruck im Reinraum höher ist als der Außendruck, sodass Luft nach außen strömt, wenn Türen oder andere Öffnungen vorhanden sind. Dieser Luftstrom nach außen verhindert, dass ungefilterte Luft in den Reinraum gelangt, und verringert das Kontaminationsrisiko.

 

Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle

Die Kontrolle von Temperatur und Luftfeuchtigkeit ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Stabilität von Prozessen und Produkten im Reinraum. Übermäßige Temperatur oder Luftfeuchtigkeit können zu Kondensation, Korrosion oder anderen Problemen führen, die die Sauberkeit der Umgebung beeinträchtigen können.

 

Reinraumanlagenbau
 
 

Die Struktur und die bauliche Gestaltung von Reinräumen sind von größter Bedeutung, da sie sich direkt darauf auswirken, ob der Reinraum seinen beabsichtigten Zweck erfüllt. Reinräume sind so konzipiert, dass sie Kontaminationen kontrollieren, und die Struktur und Konstruktion des Raums spielen dabei eine entscheidende Rolle. Ein gut konzipierter Reinraum weist die folgenden Merkmale auf:

 

Luftdichtes Gehäuse

Der Reinraum muss luftdicht abgeschlossen sein, um das Eindringen kontaminierter Luft zu verhindern.

 
 

HEPA-Filterung

Der Reinraum muss mit HEPA-Filtern (High-Efficiency Particulate Air) ausgestattet sein, um luftgetragene Schadstoffe zu entfernen.

 
 

Überdruckbeaufschlagung

Im Reinraum muss im Verhältnis zur Umgebung ein Überdruck aufrechterhalten werden.

 
 

Unidirektionaler Luftstrom

Der Reinraum muss über einen unidirektionalen Luftstrom verfügen, was bedeutet, dass die Luft nur in eine Richtung strömt.

 

 

Schlüsselkomponenten des Reinraumsystemdesigns
 

Bodenbelag

Reinraumböden sind ein wesentlicher Bestandteil, um Ihren Reinraum partikelfrei zu halten. In der Regel werden in den meisten Anwendungen entweder perforierte Doppelböden, nahtloses Vinyl oder Epoxidfarbe auf Beton verwendet. Jede dieser drei Bodenbelagsmaterialien stellt sicher, dass keine Partikel in den Rissen im Boden hängen bleiben, und sorgt dafür, dass die Reinigung so einfach wie möglich ist.

Filtertypen

Filter sind wahrscheinlich eine der größten Investitionen, die Sie bei Ihrem Reinraum-Designprojekt tätigen. Außerdem gibt es drei Filtertypen, die in Reinräumen am häufigsten verwendet werden:

  • Vorfilter— Vorfilter werden sowohl mit HEPA- als auch mit ULPA-Filtern verwendet und filtern die größten Partikel aus der Luft. Im Wesentlichen ersparen sie den größeren, teureren Filtern etwas Arbeit und sorgen dafür, dass Sie mehr für Ihr Geld bekommen.
  • HEPA-Filter— Der am häufigsten verwendete Reinraumfilter, HEPA-Filter (High-Efficiency Particulate Air Filter), entfernt Partikel von mindestens 1,3 µm. HEPA-Filter filtern 99,99 Prozent dieser Partikel heraus.
  • ULPA-Filter— ULPA-Filter (Ultra Low Particulate Airfilter) werden in Anwendungen eingesetzt, bei denen möglichst kleine Partikel entfernt werden müssen. Sie entfernen 99,999 Prozent der Partikel, die größer als 0,12 µm sind.
 

Beleuchtungsoptionen

Wenn Sie sich mit Reinräumen noch nicht auskennen, werden Sie überrascht sein, wie wichtig die Beleuchtung für die Gesamtgestaltung Ihres Reinraums sein kann. Sie ist für den effizienten Betrieb in Ihrem Reinraum unerlässlich und kann sich auch auf die Gesamtbetriebskosten Ihres Reinraums auswirken. Bei der Gestaltung Ihres Reinraums bestimmt ein Fachmann für Reinraumgestaltung und -installation, wie viele Leuchten Sie benötigen, wo diese Leuchten angebracht werden sollen und wie hell Ihre Leuchten für optimale Ergebnisse sein müssen. Anschließend können Sie die Art der Beleuchtung auswählen, die für Sie am besten geeignet ist, von Leuchtstoffröhren über Glühlampen bis hin zu LEDs.

 

Spezialkomponenten

Und wenn Sie sich erst einmal mit den Grundlagen wie Filtern, Bodenbelägen und Beleuchtung befasst haben, sollten Sie auch über Spezialkomponenten für das Design Ihres Reinraums nachdenken. Denken Sie daran, dass der größte Feind eines Reinraums jeder ist, der ihn betritt oder verlässt. Ein gut konzipierter Reinraum wird auf Dauer gemäß seinem Klassifizierungsstandard funktionieren, wenn niemand jemals die Türen öffnet. Diese Spezialkomponenten helfen Ihrem Reinraum, vor eindringenden Partikeln zu schützen, wenn Ihre Mitarbeiter die kontrollierte Umgebung betreten und verlassen:

 

  • Luftschleusen— Luftschleusen verhindern, dass Partikel in Ihren Reinraum gelangen, wenn Personal die kontrollierte Umgebung betritt oder verlässt. Wenn Ihr Reinraum einen hohen Klassifizierungsstandard erfordert oder Sie einfach nach Möglichkeiten suchen, die Effizienz und Sauberkeit eines Reinraums mit niedrigerer Klassifizierung zu steigern, ist eine Luftschleuse ein großartiges Werkzeug. Hier erfahren Sie alles, was Sie über Luftschleusen wissen müssen.
  • Umkleideräume— Obwohl jeder Reinraum ein etwas anderes Ankleideverfahren hat, ist es eine gute Idee, neben Ihrem Reinraum einen Ankleideraum einzurichten, wenn Ihre Mitarbeiter im Reinraum spezielle Ausrüstung tragen müssen. Dies bietet Ihren Mitarbeitern einen sauberen Raum, in dem sie ihre erforderliche persönliche Schutzausrüstung anlegen können, und kann dazu beitragen, die Anzahl der Partikel zu reduzieren, die sie in Ihren Reinraum tragen. Hier erfahren Sie, was Sie wissen müssen, um mit Ankleideräumen zu beginnen und Ihrem Personal das richtige Ankleideverfahren beizubringen.
  • Luftduschen— Wie eine Luftschleuse ist eine Luftdusche eine zusätzliche Barriere zwischen Ihrem Reinraum und der Außenwelt. Im Gegensatz zu einer Luftschleuse hat eine Luftdusche eine zusätzliche Wirkung. Luftduschen blasen gefilterte Luft auf Ihre Mitarbeiter, um sie von allen Partikeln zu „reinigen“, bevor sie den Reinraum betreten. Während Luftduschen oft für höhere Klassifizierungen wie ISO-Klassen 1 und 2 erforderlich sind, sind sie für fast jeden Reinraum eine gute Idee, da Ihr Reinraumsystem weniger Arbeit leisten muss, um die Umgebung partikelfrei zu halten. Hier finden Sie weitere Informationen zu Luftduschen für Reinräume und ihren Kosten.
  • Durchreichekammern— Durchreichekammern sind eine hervorragende Ergänzung für jede Reinraumanwendung, bei der Sie Materialien häufig in den Reinraum hinein und wieder hinaus bringen müssen. Durchreichekammern lassen sich sowohl in bestehende Reinräume als auch in neue Reinräume problemlos einbauen und erleichtern Ihren Mitarbeitern die effiziente Erledigung ihrer Arbeit erheblich, da sie sich nicht ausziehen, den Reinraum verlassen und dann wieder anziehen müssen, nur um Materialien aus der kontrollierten Umgebung herauszubringen.

 

Installation eines modularen Reinraumsystems

 

Einer der Hauptvorteile der Investition in einen modularen Reinraum ist, dass er so einfach zu installieren und zusammenzubauen ist. Alle Komponenten eines modularen Reinraums werden so gebaut, dass sie perfekt zu Ihrem individuellen Standort passen, bevor sie an Sie geliefert werden. Hier sind nur einige der Vorteile, die die Installation eines modularen Reinraums mit sich bringt:

 
 

Vorfertigung

Der offensichtlichste Vorteil eines modularen Reinraums besteht darin, dass alle Komponenten vorgefertigt sind. Das heißt, sie werden in einer Standardgröße gebaut, sodass alle Komponenten perfekt zusammenpassen. Sie müssen sich keine Gedanken darüber machen, wie Ihre Ausrüstung in den Reinraum passt oder ob eine Durchgangskammer die richtige Größe für Ihren Raum hat. Sie ist bereits für Ihre individuellen Anforderungen entworfen und hergestellt.

 
 
 

Struktur, die zu Ihrer Einrichtung passt

Modulare Reinräume werden so entworfen und hergestellt, dass sie zu Ihrer individuellen Einrichtung passen. Ob Ihr Reinraum freistehend ist oder auf den vorhandenen Wänden Ihrer Einrichtung errichtet wird, modulare Reinräume werden mit Blick auf Langlebigkeit und Struktur entworfen. Sie hängen mit der Zeit nicht durch oder verschieben sich nicht und sind so gebaut, dass sie perfekt in Ihren Raum passen.

 
 
 

Installation in Stunden oder Tagen

Da jede Komponente Ihres Reinraums vorgefertigt, dann demontiert und geordnet an Ihre Einrichtung geliefert wird, kann Ihr Team Softwall-Reinräume problemlos in nur wenigen Stunden und Hardwall- oder Rigidwall-Reinräume in nur zwei bis drei Tagen installieren. So ist sichergestellt, dass Ihr Projekt in kürzester Zeit einsatzbereit ist.

 

 

Zertifizierungen

 

Shanghai Marya hat die Zertifikate CE, HTT, Qualitätsmanagementsystem und SGS erhalten.

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Unsere Fabrik
 

 

Wir verfügen über drei Produktionsstandorte mit einer Gesamtfläche von etwa 30.000 Quadratmetern, einschließlich der Produktion der wichtigsten Reinraummaterialien und pharmazeutischen Geräte.

 

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Videoanzeige
 

 

 

 
Ultimativer FAQ-Leitfaden zur Reinraumausstattung
 

 

F: Was ist ein Reinraum?

A: Ein Reinraum ist eine kontrollierte Umgebung, die darauf ausgelegt ist, das Vorhandensein von Schadstoffen wie Staub, luftgetragenen Mikroben und chemischen Dämpfen zu minimieren. Reinräume sind in Branchen unverzichtbar, in denen selbst kleinste Mengen an Verunreinigung erhebliche Folgen haben können, wie etwa in der Arzneimittelherstellung, der Halbleiterfertigung und der biotechnologischen Forschung.

F: Wie werden Reinräume klassifiziert?

A: Reinräume werden anhand der Anzahl und Größe der pro Luftvolumeneinheit zulässigen luftgetragenen Partikel klassifiziert. Die Internationale Organisation für Normung (ISO) hat den ISO 14644-1-Standard entwickelt, der Reinraumklassifizierungen definiert und Richtlinien zum Messen und Testen der Reinraumleistung bereitstellt.

F: Was sind die wichtigsten Gestaltungsprinzipien von Reinräumen?

A: Zu den wichtigsten Designprinzipien von Reinräumen gehören Luftfilterung, Luftdruckregelung sowie Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle. Diese Prinzipien tragen dazu bei, eine kontrollierte Umgebung aufrechtzuerhalten, die das Kontaminationsrisiko minimiert.

F: Was sind die Hauptkomponenten eines Reinraums?

A: Zu den Hauptkomponenten eines Reinraums gehören Luftfiltersysteme, HLK-Systeme sowie Reinraummöbel und -ausstattung. Diese Komponenten arbeiten zusammen, um das erforderliche Maß an Sauberkeit und Kontaminationskontrolle aufrechtzuerhalten.

F: Warum sind Überwachung und Validierung in Reinräumen wichtig?

A: Überwachung und Validierung sind wesentliche Aspekte des Reinraumbetriebs und der Reinraumwartung, da sie dazu beitragen, sicherzustellen, dass der Reinraum wie vorgesehen funktioniert und die erforderlichen Sauberkeitsstandards erfüllt. Regelmäßige Tests und Zertifizierungen sind erforderlich, um die Einhaltung der Branchenvorschriften und -richtlinien sicherzustellen.

F: Wie viel Platz nimmt ein Reinraum ein?

A: Die Größe des Reinraums ist ein Schlüsselelement. Daher sollten Sie sich am besten mit professionellen Reinraumdesignern beraten, um einen geeigneten Reinraum zu schaffen, der Ihren Anforderungen entspricht. Ihr Reinraum sollte ausreichend Platz für die Herstellung, die Reinraumausrüstung und das darin arbeitende Personal bieten. Er sollte nicht zu groß sein. Wenn der Raum größer als nötig ist, muss mehr Luft gefiltert werden, was zu höheren Kosten und Energiekosten für den Investor führt.

F: Ist es möglich, einen Reinraum in einem bestehenden Bereich zu bauen?

A: Die Antwort lautet „Ja, das ist möglich“, solange der Bereich den Abmessungen Ihres Reinraums entspricht und für den Reinraumbau zugänglich ist. Reinräume haben eine flexible Struktur. Sie können in vielen Arten von Räumen gebaut werden. Reinräume können eigenständig gebaut, an vorhandene Wände angeschlossen usw. werden. Daher können Sie wählen, wo und wie Sie Ihren Reinraum bauen.

F: Wie lange dauert der Bau eines Reinraums?

A: Das kommt darauf an. Die Bauzeit für Reinräume wird durch die Größe des Reinraums und die Kapazität des Auftragnehmers bestimmt. Es gibt jedoch viele Methoden, um die Bauzeit zu verkürzen. Der Bau eines modularen Reinraums ist eine dieser Möglichkeiten. Insbesondere Softwall-Reinräume sind in wenigen Wochen fertig, während Hardwall-Reinräume länger dauern können.

F: Wie läuft der Bau eines Reinraums ab?

A: Die Gestaltung eines Reinraums ist der erste Schritt beim Bau eines Reinraums. Sie müssen mit dem Designteam zusammenarbeiten, um die Reinraumgröße, Reinraumklassifizierung und andere detaillierte Anforderungen an Ihren Reinraum festzulegen. Anschließend erstellt das Designteam einen Plan für Ihren Reinraum, einschließlich Layout, Luftstrommuster, idealen Reinraumbaumaterialien und Reinraumausrüstung, der nicht nur Ihren Anforderungen und Ihrem Geld entspricht, sondern auch über die gesamte Lebensdauer hinweg die beste Leistung bringt. Als Nächstes kaufen Sie Reinraumplatten sowie Reinraumsysteme und -ausrüstung für Ihren Reinraum. Sobald die Reinraummaterialien an Ihren Standort geliefert wurden, wird Ihr Reinraum betriebsbereit eingerichtet.

F: Was sind die wichtigsten Arten von Luftströmungsmustern in Reinräumen?

A: Zu den wichtigsten Luftströmungsmustern in Reinräumen zählen laminare Luftströmung, turbulente Luftströmung und gemischte Luftströmungsmuster, die jeweils für spezifische Sauberkeitsanforderungen ausgelegt sind.

F: Können Reinraumsysteme an andere Einrichtungen oder Versorgungseinrichtungen angeschlossen werden?

A: Ja, Reinraumsysteme können je nach den spezifischen Anforderungen der Anlage und der beteiligten Prozesse mit anderen Versorgungseinrichtungen wie Strom-, Wasser-, Gas- und Datenanschlüssen integriert werden.

F: Kann ein Reinraumsystem modular aufgebaut sein?

A: Ja, es stehen modulare Reinraumsysteme zur Verfügung, die eine schnellere Installation, Skalierbarkeit und Flexibilität bei der Erfüllung sich ändernder Anforderungen ermöglichen.

F: Was sind die typischen Wartungsanforderungen für ein Reinraumsystem?

A: Zur regelmäßigen Wartung gehören Filterwechsel, Gerätekalibrierung, Überprüfung des HLK-Systems, Oberflächenreinigung sowie regelmäßige Zertifizierungs- und Validierungsverfahren.

F: Sind Reinraumsysteme feuersicher ausgelegt?

A: Reinraumsysteme können feuerbeständige Materialien und Feuerlöschsysteme enthalten und den Brandschutznormen entsprechen, um eine sichere Betriebsumgebung zu gewährleisten.

F: Was ist ein Reinraum der Klasse A, B, C und D?

A: In der sterilen Arzneimittelherstellung gibt es vier Klassen: A, B, C und D.
Klasse A: Der Bereich, in dem die risikoreichen Vorgänge durchgeführt werden: Füllbereich, Stopfenschalen, offene Ampullen und Fläschchen sowie aseptische Verbindungen. Um den Prozess ordnungsgemäß durchzuführen, werden diese Bedingungen durch eine Arbeitsstation mit laminarer Luftströmung gewährleistet. Klasse A entspricht sowohl im Ruhezustand als auch im Betrieb einer ISO 5.
Klasse B: Der Hintergrundbereich zur Vorbereitung der Ausrüstung für den Einsatz in einer Klasse-A-Umgebung. Er dient hauptsächlich der aseptischen Zubereitung und Abfüllung. Im Ruhezustand entspricht Klasse B ISO 5 und im Betrieb ISO 7.
Klasse C und D: Reinraumbereiche, die für weniger kritische Phasen bei der Herstellung steriler Produkte verwendet werden. Klasse C entspricht im Ruhezustand einer ISO 7 und im Betrieb einer ISO 8. Klasse D entspricht im Ruhezustand einer ISO 8.

F: Was ist der Unterschied zwischen Über- und Unterdruck in Reinräumen?

A: In den meisten Reinräumen herrscht Überdruck. Beim Umgang mit gefährlichen Schadstoffen herrscht in Reinräumen normalerweise Unterdruck, z. B. bei der Herstellung gefährlicher Medikamente und in Isolationsräumen für luftgetragene Infektionen.
ÜBERDRUCK
Überdruck sorgt dafür, dass die Luft aus dem Raum entweicht, anstatt hineinzuströmen. Dadurch wird verhindert, dass ungefilterte Luft oder Luftpartikel in den Reinraum gelangen. Einfach ausgedrückt: Um Überdruck zu erreichen, wird mehr gefilterte Luft in die saubere Zone gepumpt, um einen größeren Druckunterschied als in den angrenzenden, weniger sauberen Räumen zu erzeugen. Überdruck wird in Reinräumen eingesetzt, in denen es vorrangig darum geht, Keime oder Verunreinigungen aus dem Reinraum fernzuhalten, um den Herstellungsprozess zu schützen.
Unterdruck
In Reinräumen wird Unterdruck eingesetzt, um zu verhindern, dass potenziell gefährliche kontaminierte Luft aus dem Raum entweicht. Unterdruck bedeutet, dass mehr Luft aus dem Raum gepumpt wird als hinein, wodurch der Druck niedriger ist als in der angrenzenden Umgebung und zum Schutz des Benutzers und der Umwelt dient.

F: Was ist eine Reinraum-Durchgangskammer?

A: Eine Reinraum-Durchgangskammer ist ein geschlossener Bereich mit kontrolliertem Zugang, der den Materialtransfer zwischen dem Reinraum und anderen Bereichen ermöglicht und gleichzeitig das Kontaminationsrisiko minimiert.

F: Welche Arten von Beleuchtung werden in Reinräumen verwendet?

A: In Reinräumen werden häufig spezielle Beleuchtungskörper wie LED-Leuchten verwendet, die im Vergleich zu herkömmlichen Lichtquellen weniger Partikel und Wärme abgeben.

F: Kann ein Reinraumsystem energieeffizient gestaltet werden?

A: Ja, energieeffiziente Reinraumsysteme können durch den Einsatz moderner HLK-Systeme (Heizungs-, Lüftungs- und Klimasysteme), effizienter Beleuchtung und geeigneter Isolierung erreicht werden, um den Energieverbrauch zu minimieren.

F: Was ist ein modularer Reinraum?

A: Im Gegensatz zu Reinräumen, die in herkömmlicher Bauweise oder in Massivbauweise (Trockenbau/Gips) errichtet werden, werden modulare Reinräume (auch modulare Reinräume genannt) aus werkseitig vorgefertigten Massivplatten gebaut, die unabhängig, robust und schneller zu installieren sind. Modulare Reinräume sind eine Investition, die im Gegensatz zu altmodischen Massivbauweisen entfernt, verlegt, erweitert, verkauft und/oder leicht neu konfiguriert und umfunktioniert werden kann.

Wir sind als einer der führenden Hersteller und Lieferanten von Reinraumsystemen in China bekannt. Sie können hier in unserem Werk hochwertige Reinraumsysteme aus China kaufen. Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns jetzt.

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