1. Vorwort
Ein pharmazeutischer Reinraum, auch Reinwerk genannt, ist ein Raum für menschliche Aktivitäten, in dem die Luftreinheit ein bestimmtes Niveau erreicht. Die Funktion besteht darin, die Verschmutzung durch lebende Partikel (z. B. einzellige Algen, Pilze, Protozoen, Bakterien, Viren usw.) und Partikel (Staubpartikel) zu kontrollieren. Die Bodenproduktion ist seit der Einführung von GMP in der pharmazeutischen Industrie eine Grundvoraussetzung in der Arzneimittelindustrie. GMP verlangt, dass der Reinraumboden aus harten Materialien, guter Integrität, glatt und flach, nicht -rissig, verschleißfest- und schlagfest, statische Elektrizität nicht leicht ansammelt und leicht zu reinigen ist und desinfizieren sowie korrosionsbeständige- Materialien. Auf Rissbildung und Feuchtigkeitsbeständigkeit des Untergrunds sollte bei der Verwendung geachtet werden, insbesondere bei großen Flächen. Derzeit umfassen die in der chinesischen Pharmaindustrie weit verbreiteten Bodenmaterialien hauptsächlich unelastische Böden, beschichtete Böden und elastische Böden usw. Im Folgenden werden hauptsächlich einige häufig verwendete Bodenmaterialien und die Kontrollpunkte im Bauprozess vorgestellt.
2. Terrazzoboden
Terrazzo-Boden ist eine Art unelastischer Boden, der sich durch gute Integrität, gute mechanische Festigkeit, Verschleißfestigkeit, Widerstandsfähigkeit gegen starken Druck, Anti--Statik und einfache Reinigung auszeichnet. Wenn wir jedoch die Terrazzo-Oberfläche mikroskopisch betrachten (wie in Abbildung 1 gezeigt), können sich Mikroben und Staubpartikel in der Lücke verstecken, obwohl die Oberfläche poliert ist, sodass der Boden nach dem Polieren gewachst werden muss. Terrazzo wird normalerweise in der Werkstatt verwendet, deren Reinheitsgrad niedrig ist (einhunderttausend Klasse sauberer Bereich), wie z.
Due to the elasticity lack of terrazzo floor, when the concrete base layer cracks, it will spread to the surface, so the management should be strengthened during construction. Terrazzo's main structure is shown the figure 2. Construction process of terrazzo mainly includes basic treatment→leveling layer construction→fixing dividing strip→plastering terrazzo surface→polishing→waxing.
Häufige Mängel und Konstruktionskontrollpunkte von Terrazzo im Bauprozess
2.1 Bodenaushöhlung
Der Hauptgrund ist, dass der Terrazzo viele Schichten auf dem Boden hat, unterschiedliche Zeiten, unterschiedliche Materialien und die unsachgemäße Handhabung, die die Verklebung beeinträchtigen und zu Aushöhlungen führen können, insbesondere die großflächige Aushöhlung mit Rissen wird dies stark beeinträchtigen Leben des Terrazzos. Hohlräume manifestieren sich hauptsächlich in: Die unzureichende Bindung zwischen der Oberflächenschicht und der Basisschicht verursacht Hohlräume. Die unzureichende Verbindung zwischen der Oberflächenschicht und der Ausgleichsschicht verursacht Hohlräume.
Der Hauptgrund ist, dass die Grundschicht nicht ausreichend gereinigt wird, wie Asche, Rückstände und andere Zusätze, die alle die Verbindung der beiden Schichten beeinträchtigen können. Es ist ersichtlich, dass die Reinigung der Grundschicht sorgfältig erfolgen muss, was ein wichtiger Faktor ist, der die Bindung beeinflusst.
2.2 Trennstreifenbruch
Der Trennstreifen sollte Kupfer- und Glasstreifen verwenden. Aber unter dem starken Druck oder der Ausdehnung und Kontraktion bricht der Glasstreifen gleichzeitig und führt dazu, dass Mikroben im Inneren wachsen. Daher verwenden die Trennstreifen im Reinraum normalerweise Kupfer. Der Hauptgrund für das Brechen des Trennstreifens besteht darin, dass die Höhe des Trennstreifens selbst ungleichmäßig und die Oberflächenschicht ungleichmäßig ist. Daher sollte beim Einbau des Trennstreifens die Höhe angepasst und der Fehler rechtzeitig behoben werden.
2.3 Oberfläche nach dem Wachsen gepudert
Das Wachsen hat den Zweck, den Terrazzoboden heller, glatter und schöner zu machen und ist gleichzeitig durch ein dünnes Wachs auf der Oberfläche leicht zu pflegen und zu reinigen. Beim Wachsen führt die unsachgemäße Oberflächenbehandlung zu Puderbildung, die die Sauberkeit der Werkstatt stark beeinträchtigt. Der Hauptgrund für das Verursachen von Pulverbildung ist, dass die Oberflächenschicht nicht vollständig trocken ist und das feine Steinpulver auf der Oberfläche nicht gereinigt wird. Um Zementmörtelreste und feines Steinmehl von der Oberfläche zu entfernen, können wir vor dem Wachsen 10-prozentige Oxalsäurelösung gleichmäßig auf die Oberfläche streuen, sie dann leicht mit Ölstein einreiben und dann mit Wasser abspülen, nachdem der Boden trocken ist , Wachsen kann durchgeführt werden.
3. Selbst-nivellierender Epoxidboden
Selbstnivellierende Epoxidbeschichtung verwendet Epoxidharz als Beschichtungsfilm-bildendes Material und durch Zugabe von Härter, nicht-flüchtigem Reaktivverdünner, Additiven, Pigmenten und Füllstoffen, um ein Lösungsmittel herzustellen{{ 3}}kostenlose Hochleistungsbeschichtung-.
Der filmbildende-Prozess der selbst-Epoxidbeschichtung ist eine Art chemisches filmbildendes-Verfahren. Zuerst wird das lösliche Epoxidharz mit niedrigem Molekulargewicht auf die Oberfläche des Substrats aufgetragen, dann führen intermolekulare Reaktionen zu einer weiteren Erhöhung des Molekulargewichts oder zur Vernetzung -, um einen widerstandsfähigen Lackfilm zu bilden. Epoxid-Selbstnivellierung hat nicht nur die Vorteile von Terrazzoböden, sondern auch die Vorteile einer höheren Korrosionsbeständigkeit, Verschleißfestigkeit und einfacheren Reinigung, wodurch die Anforderungen höherer Reinheitsgrade erfüllt werden können, weshalb es hauptsächlich in verwendet wird Klasse 10000 und Klasse 100 Reinräume. Epoxid-Selbstnivellierung wird jetzt von vielen pharmazeutischen Industrien im In- und Ausland akzeptiert und immer in Wasserinjektionswerkstätten, gefriergetrockneten Pulverinjektionswerkstätten und Werkstätten für biologische Produkte verwendet.
The construction of epoxy self-leveling coating is relatively mature, it mainly includes basic layer inspection and treatment→brush primer→putty repair→scrape the surface layer→waxing maintenance→construction and acceptance. (figure 3)
Baupunkt- und Technologiekontrolle der Epoxid-Selbstnivellierung
3.1 Grundlegende Schichtbehandlung
Die Grundlage des selbstnivellierenden Epoxidbodens- ist Zementboden. Der ursprüngliche Zementboden ist voller Löcher, und diese Löcher enthalten Wasser und alkalische Substanzen, daher muss der Boden vor dem Bau vorbehandelt werden, da der selbst-Epoxy-Estrich sonst Blasenbildung, Weißfärbung, Rissbildung und sogar Abblättern verursacht . Die Grundschichtspezifikation und der Index nach der Polierverarbeitung sollten den folgenden Index erfüllen:
Überprüfe den Gegenstand | Feuchtigkeitsgehalt | Intensität | Ebenheit | PH | Oberflächensituation |
Akzeptabler Index | Weniger als oder gleich 9 Prozent | >21.0MPa | Kleiner oder gleich 3 mm/m | <> | Kein Sand, keine Risse, kein Öl, keine Gruben |
Der Feuchtigkeitsgehalt der Basisschicht hat einen großen Einfluss auf die Beschichtung. Wenn der Feuchtigkeitsgehalt zu hoch ist, entstehen Blasen (Abbildung 4). Daher wird empfohlen, während der Unterkonstruktion eine feuchtigkeitsbeständige Schicht- unter dem Boden anzubringen.
Cement ground will shrink to a certain amount during the coagulation process, so it is inevitable that a considerable number of cracks will occur. For the cracks which is not occurred from hollow problem, simply cut a V-shaped groove in the direction of the cracks and fill it with epoxy grout, paste a layer of glass fiber cloth on the surface, and finally fill it with epoxy grout. That's can meet the construction requirements. If the cement ground occurs serious ground hollowing problem, straightly cutting the ground and filling the hollow with cement, solving hollow fundamentally.
3.2 Bauumgebung
Die Bauumgebung hat einen großen Einfluss auf die Qualität der Epoxid-Selbstnivellierung, die Bauumgebungstemperatur sollte über 10 Grad liegen, Aminhärter werden normalerweise in Bodenbeschichtungen verwendet, die Reaktion zwischen Epoxidgruppe und Amingruppe ist sehr langsam unter 10 Grad grundsätzlich keine Reaktion unter 5 Grad. Und die Oberflächentemperatur der Grundierung sollte mehr als 3 Grad höher sein als der Taupunkt der Umgebung. Wenn diese Bedingung nicht erfüllt ist, kann einerseits die Oberfläche des Substrats leicht kondensieren, was zu einer schlechten Haftung der Rückseitenbeschichtung führt. Andererseits bildet sich nach dem Lackieren ein Wasserfilm auf der Oberfläche, bevor der Lackfilm trocken ist, was zu Oberflächendefekten führt. Besonders bei Lackierungen reagiert Wasserdampf in dieser Situation leicht mit dem Amin-Härtungsmittel in der Farbe und verursacht einige Mängel, wie z Oberflächendekoration und verursachen in schweren Fällen Nacharbeiten.
3.3 Oberputz soll nicht nur die Verlaufseigenschaft berücksichtigen, sondern auch die Gleichmäßigkeit der Spachtelmasse während der Bauausführung sicherstellen. Theoretisch gilt, je niedriger die Viskosität oder je dicker die Beschichtung der Schlussbeschichtung ist, desto besser ist die Verlaufseigenschaft. Wir können eine angemessene Menge Lösungsmittel verwenden, um die Nivellierung der Endbeschichtung zu verbessern, aber während des Bauprozesses nimmt der Füllstoff der Endbeschichtung allmählich ab, was zu einer geringen Oberflächenhärte und einer schlechten Verschleißfestigkeit führt. Daher ist es wichtig, einen geeigneten Härter zu wählen. Herkömmliche Nachbehandlungsmittel können die Anforderungen des Produkts nicht vollständig erfüllen. Im Allgemeinen werden sie mit modifizierten Härtungsmitteln compoundiert, und während des Härtungsprozesses wird kein freies Amin ausgefällt. Gegenwärtig sind Polyamid-Härtungsmittel und modifizierte aliphatische Amin-Härtungsmittel weit verbreitete Härtungsmittel in Epoxidharzböden.
3.4 Nutzungszeit nach dem Bau
Aufgrund unterschiedlicher Jahreszeiten ist die normale Nutzungszeit nach dem Bau unterschiedlich. Winter: 3 Tage begehbar, 6 Tage leichte Belastung, 10 Tage normale Beanspruchung; Frühling und Herbst: 1 Tag begehbar, 4 Tage leichte Belastung, 7 Tage normale Beanspruchung; Sommer: 18 Stunden begehbar, 2 Tage leichte Belastung, 5 Tage normale Beanspruchung.
4. Kunststoffboden
Comparing with other flooring, the characteristics of plastic floor are good fire resistance, good sound absorption, impact resistance, slightly elastic, reduce fatigue on long-time stand operation work, but the cost is more expensive, pharmaceutical industries can choose appropriately according to their own process requirements. Generally used plastic floor materials are vinyl plastic board, PVC soft board, PVC semi-rigid board and polyurethane floor coating. Main process of elastic ground construction includes basic treatment → snapping the line → trial paving → brushing the base glue → paving the plastic floor → paving the plastic skirting board → polishing and waxing.
Der Bauprozess des Kunststoffbodens ist relativ einfach. Die Mängel und Gründe, die während des Bauprozesses leicht hergestellt werden können, sind wie folgt:
Analyse der Mängel und Ursachen von Kunststoffböden im Bauprozess
Mängel | Ursachen |
Boden hohl | ① The surface is not flat, the base layer is not dry enough or the cleaning is not clean enough. |
Sandvorsprung | Grundschicht reinigen ist nicht reinigen |
Keine feste Bindung | ① The moisture content of the foundation is greater than 6 percent , and the air humidity of the construction site is greater than 75 percent , which reduces the viscosity of the glue |
Verschiebungsspalt | ① Different plate sizes |
Kein sauberer Boden | ① When laying the plastic board, the glue is too thick, and the glue overflow after the paving is not cleaned up, resulting in more glue marks |
5. Sommerlich
Beim Einsatz des Bodens muss dieser nicht nur den Prozessanforderungen des Reinraums genügen, sondern auch langlebig sein. Dies steht in direktem Zusammenhang mit der Modellauswahl von Bodenmaterialien und der Qualitätsüberwachung im Bauprozess. Derzeit gibt es in China keine perfekten Bodenmaterialien, die alle Anforderungen erfüllen können. Pharmaunternehmen sollten GMP-Anforderungen, Prozessspezifität, Verwendung der Lebensdauer von Materialien, ob die Konstruktion einfach ist oder nicht, Preis, Quelle, Bautechnologieniveau usw. umfassend berücksichtigen. Treffen Sie eine angemessene Auswahl, Konstruktion und Verwendung entsprechend den Unterschieden von Materialleistung.