Pharmazeutischer Isolator
Isolatorklassifizierung:
Aseptic Inspection Isolator
Isolator wiegen
Isolator geben
Aseptic Inspection Isolator
Pharmazeutischer aseptischer Inspektionsisolator ist ein Luftreinigungsprodukt, das den Bediener vom Pulver oder flüssigen Produkt im Labor- oder Produktionsprozess mittels einer physischen Barriere trennt. Das Isolator-System kann eine Umgebung mit lokaler Klassen-A-Umgebung in einer Hintergrundumgebung auf niedriger Ebene schaffen. In der biopharmazeutischen Industrie ist die physikalische Isolation von Produkten und Personal ein Schlüsselfaktor, und das Design und die Anwendung des Isolators hängen von der Art des Isolatorgebrauchs ab. Gemäß den Verwendungsmerkmalen kann das Design der internen und externen Druckdifferenz des Isolators, des Luftstroms, der Baumaterialien, der Umgebung, des Typs usw. gemäß der Verwendung des Isolatorsystems in der Regel als Überdruck -Isolator und Abnutzungsdruck -Isolator ausgelegt werden. Die Versiegelung des Musterisolators kann normalerweise als vollständig versiegelter Isolator (Isolator) und eingeschränkter Zugangs-Isolationssystem (RABs) ausgelegt werden, während ein eingeschränktes Zugriffssystem (RABS) in ein offenes Zugangs-Isolationssystem (O-Sendungen) und ein geschlossenes eingeschränktes Zugangs-Isolationssystem (C-Sendungen) unterteilt werden kann.
Der isolierte Isolator für aseptische Inspektionen ist ein vertikaler unidirektionaler Fluss, der die lokale Umgebung der Klasse A und die Trennung von Luftreinigungsausrüstung für die Männien-Maschine bietet. Es wird in der Pharmaindustrie weit verbreitet, um eine Fülllinienumgebung der Klasse A im Hintergrund der sauberen Umgebung der Klasse B zu schaffen.
Isolator wiegen
Der Zweck dieses pharmazeutischen Isolators besteht darin, die Sicherheit des Bedieners zu gewährleisten, einen maximalen Schutz während aller Handhabungsvorgänge zu gewährleisten und die Isolation zwischen externen Handschuhkastenumgebungen zu gewährleisten. Der Bediener arbeitet im Stehen und ist vollständig isoliert von der manipulierten Substanz.
Der Isolator ist eine Dual -Kammer -Einheit, eine für die Trommelbelastung und die andere für die Abgabe von Operatoren, die zur Bereitstellung von Einschränkungen für starke Produkte entwickelt wurden (OEL bis 0. 5ugm/m3). Der Isolator enthält ein Waagenbalancieren mit Möwenflügeltüren, Handschuhanschlüssen und In-Place-Reinigungssystem. Der Isolator arbeitet unter dem Unterdruck und im Falle eines Eindämmungsbruchs wird das System Alarm und liefert Notfallschutzluft.
Das Design wurde ergonomisch getestet, um sicherzustellen, dass der beabsichtigte Betrieb problemlos durchgeführt werden kann und vollständig GMP -konform ist.
Hauptmerkmale
1. vollständig programmierbare Controller -Steuerung.
2. Software GAMP5 kompatibel.
3.. Benutzerfreundliche Bedieneroberfläche.
4. Schiebebrett.
5. kommunizieren benachbarte Räume durch Türen.
6. 190 mm Handschuhflansch mit Handschuhen.
7. 270 mm Handschuhflansch mit Handschuhen.
8. Durchgangsfindigem Durchmesser 380 mm.
9. H+T -Sensoren zur internen Überwachung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit.
10. Magnetdruckmauer für die interne Druckregelung.
11. Wechselrichter für die Lüftungslüftergeschwindigkeitskontrolle.
12. Airflow Interception Jumo Manometer -Automatikventil.
13. JUMO DRUCK GAGE -Überwachung Einlass- und Auslassfilter sind verstopft.
14. Advanced Push-Push-System, Bag-in-Bag-Out-System, Instant-Transfer-Protokoll / Ventil.
Isolator geben
Der aseptische Abgabe -Isolator legt aseptische API und Quetschoperation aus. In dem Isolationsschicht wird die trockene aseptische APL durch Handbuch entlassen, wonach sie in die Quetschstation eingeht, um nach den Anforderungen von Ding yi zu zerkleinern, wonach sie in die Abgabestation eintritt rollen.
Schutztyp: Je nach Workstation wird die Luftstromorganisation bestimmt, und der Schutz von Produkten, Menschen und Umwelt wird festgelegt.
Prozesse
1. Güterverlieferungsbereich (in): Unterdruck, turbulenter Strömung
2. Warenpufferzone: Unterdruck, turbulenter Strömung
3. Crusher Crushing Fläche: Unterdruck, turbulenter Strömung, VHP -Sterilisation
4. Warenfütterungsbereich: Unterdruck, turbulenter Strömung, VHP -Sterilisation
5. Aseptische API -Wiegen- und Abgabebereich: Unterdruck, turbulenter Strömung, VHP -Sterilisation
6. Aluminiumfass Rolling Deckelbereich: Unterdruck, turbulenter Strömung
7. Warenverlieferungsbereich (OUT): Unterdruck, turbulenter Strömung
Das oben genannte ist ein Unterdrucksystem während des Funktionsbetriebs und ein Überdrucksystem während der VHP-Sterilisation
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