IV. Einführung eines sauberen Laborluftstrom- und -reinigungssystems
1. Beschreibung des Laborreinigungssystems:
Luftstrom → Primäreffekt-Reinigung → Klimaanlage → Mitteleffekt-Reinigung → Ventilator-Zuluft → Rohrleitung → hocheffizienter Reinigungsluftauslass → in den Raum blasen → Partikel wie Staub und Bakterien entfernen → Rückluftklappen → Ersteffekt-Reinigung … (Wiederholen Sie den obigen Vorgang)
2. Luftströmungsform des sauberen Labors:
(1) Sauberer Bereich mit Einwegströmung (horizontale und vertikale Strömung);
(2) Reiner Bereich mit nicht-unidirektionaler Strömung;
(3) Sauberer Bereich mit Mischströmung;
(4) Ring/Trennvorrichtung.
Anmerkungen: Der Mischströmungs-Reinbereich wird von der internationalen ISO-Norm vorgeschlagen, d. h. der vorhandene Reinraum mit nicht-unidirektionaler Strömung ist mit einer lokalen Reinbank/Laminarströmungshaube mit unidirektionaler Strömung ausgestattet, um die Schlüsselteile in "Punkt" oder zu schützen "Linie", um den Raum des sauberen Bereichs des Einwegflusses zu verringern.
V. Hauptkontrollpunkte von sauberen Laborreinigungstechnikprojekten
1. Entfernen Sie in der Luft schwebende Staubpartikel;
2. Verhindern Sie die Erzeugung von Staubpartikeln;
3. Kontrollieren Sie Temperatur und Feuchtigkeit;
4. Stellen Sie den Gasdruck ein;
5. Schließen Sie schädliche Gase aus;
6. Gewährleistung der Luftdichtheit von Strukturen und Fächern;
7. Verhindern Sie statische Elektrizität;
8. Verhindern Sie elektromagnetische Störungen;
9. Sicherheitsfaktoren;
10. Denken Sie über Energieeinsparung nach
VI. Drei häufig verwendete Luftreinigungssysteme in sauberen Labors
1. Gleichstromreinigungsklimaanlage
(1) Das DC-System benötigt kein Rückluftzirkulationssystem, d. h. eine Direktzufuhr und ein direktes Abgassystem, das viel Energie verbraucht.
(2) Dieses System eignet sich im Allgemeinen für allergene Produktionsprozesse (z. B. Penicillin-Unterverpackungsprozess), Labortierräume, Biosicherheits-Reinräume und Labors, in denen sich möglicherweise Kreuzkontaminationen in Produktionsprozessen bilden. (3) Die Rückgewinnung von Abwärme sollte erfolgen bei der Übernahme dieses Systems voll berücksichtigt.
2. Reinigungsklimaanlage des vollständigen Zyklus
(1) Das Vollumluftsystem hat weder eine Frischluftzufuhr noch ein Abluftsystem.
(2) Dieses System hat keine Frischluftlast und ist sehr energiesparend, aber die Raumluftqualität ist schlecht und der Druckunterschied ist schwer zu kontrollieren.
(3) Allgemein anwendbar für unbemannte, diensthabende Reinräume.
3. Teilzirkulationsreinigungsklimaanlage
(1) Dies ist die am häufigsten verwendete Systemform. Das heißt, ein System, bei dem ein Teil der Rückluft an der Zirkulation teilnimmt.
(2) In diesem System werden Frischluft und Rückluft gemischt und in den staubfreien Reinraum geleitet. Ein Teil der Rückluft wird zur Umwälzung des Systems verwendet, der andere Teil wird abgeführt.
(3) Der Druckunterschied des Systems ist einfach zu steuern und die Innenqualität ist gut. Der Energieverbrauch liegt zwischen dem Gleichstromsystem und dem Vollumlaufsystem.
(4) Anwendbar auf den Produktionsprozess, der die Verwendung von Rückluft erlaubt.
VII. Reine Labortests und Akzeptanzkriterien:
1. Testgegenstände:
Anzahl der Staubpartikel, angesiedelte Bakterien, Planktonbakterien, Druckdifferenz, Lüftungszeiten, Windgeschwindigkeit, Frischluftmenge, Beleuchtungsstärke, Lärm, Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit etc. im Reinraum.
2. Siehe Prüfnorm:
Code for Design of Clean Workshop GB 50073
Technische Spezifikation für das Laborgebäude für biologische Sicherheit GB 50346
Reinraumbau- und Abnahmespezifikation GB 50591
Prüfverfahren für Schwebeteilchen im Reinraum (Bereich) der pharmazeutischen Industrie GB/T 16292
Testverfahren für Planktonbakterien im Reinraum (Bereich) der pharmazeutischen Industrie GB/T 16293
Testverfahren für Sedimentationsbakterien im Reinraum (Bereich) der pharmazeutischen Industrie GB/T 16294
(Hinweis: Die vorstehenden Regelungen unterliegen der jeweils neuesten Fassung.)
3. Designüberlegungen:
(1) Die Anzahl der im Reinraum (Bereich) unter statischen Bedingungen überwachten Schwebeteilchen, Planktonbakterien oder abgesetzten Bakterien muss den Vorschriften entsprechen.
(2) Der Reinraum (Bereich) mit Luftreinheitsklasse 100 sollte Staubpartikel größer oder gleich 5 μm mehrfach zählen und beproben. Beim mehrfachen Auftreten von Staubpartikeln größer oder gleich 5 μm kann der Prüfwert als zuverlässig angesehen werden.
(3) Die Temperatur und Luftfeuchtigkeit des Reinraums (Bereichs) sollte die folgenden Anforderungen erfüllen: Wenn der Produktionsprozess keine besonderen Anforderungen an Temperatur und Luftfeuchtigkeit stellt, sollte die Temperatur des Reinraums (Bereichs) 18 bis 26 Grad betragen Die relative Luftfeuchtigkeit sollte 45 bis 65 Prozent betragen.
(4) Die luftstatische Druckdifferenz zwischen Reinräumen (Bereichen) mit unterschiedlichen Luftreinheitsgraden sowie zwischen Reinräumen (Bereichen) und Nicht-Reinräumen (Bereichen) sollte 5 Pa nicht unterschreiten. Die statische Druckdifferenz zwischen Reinraum (Bereich) und Außenatmosphäre sollte 10 Pa nicht unterschreiten.
(5) Der Reinraum (Bereich) sollte eine den Produktionsanforderungen entsprechende Beleuchtung bieten und folgende Anforderungen erfüllen:
Der Beleuchtungsstärkewert der Allgemeinbeleuchtung im Hauptstudio sollte 300LUX betragen.
Der Beleuchtungswert von Hilfsstudio, Korridor, Schleusenraum, Personalreinigungs- und Materialreinigungsraum sollte nicht niedriger als 150 LUX sein.
Für Fertigungsteile mit besonderen Kontrastanforderungen kann eine lokale Beleuchtung eingestellt werden.
(6) Der Geräuschpegel (leerer Zustand) von Reinräumen mit nicht einseitiger Strömung sollte nicht größer als 60 dB (A) sein, und der Geräuschpegel (leerer Zustand) von reinen Räumen (Bereichen) mit einseitiger und gemischter Strömung sollte nicht größer sein als 65dB (A).