Einführung
Sterilitätstest-Isolatorwird verwendet, um eine streng kontrollierte sterile Umgebung in wichtigen Bereichen wie der Arzneimittelproduktion und -kontrolle bereitzustellen, externe Schadstoffe effektiv zu isolieren, zu verhindern, dass Mikroorganismen und Partikel Produkte kontaminieren, und kann unabhängig oder in Verbindung mit anderen aseptischen Geräten wie Abfüllmaschinen und Lyophilisatoren betrieben werden, um die strengen Anforderungen des aseptischen Betriebs zu erfüllen.

Leistungsmerkmale
1.Die Konstruktion und Herstellung des Isolators entspricht den Anforderungen von GMP und ISO;
2. Der Isolator kann mit einem passenden integrierten Handschuh-Leckdetektor ausgestattet werden, und die Daten werden in das Isolator-Steuerungssystem integriert;
3. Der Isolator kann CDCV-Dienste bereitstellen, die die Entwicklung von Sterilisationszyklen, Validierungsforschung und Dienstleistungen durchführen;
4.Der Wasserstoffperoxid-Sterilisationszyklus wird von der SPS gesteuert und die Schritte/Modi des Sterilisationszyklus können auf dem Kontrollbildschirm angezeigt werden;
5.Der Isolator kann mit einem Gerät zur Erkennung des Druckluftdrucks ausgestattet werden, um zu erkennen, ob der Druckluftdruck ausreichend ist, und um einen Alarm bei unzureichendem Druck auszulösen.
Technischer Parameter
| Materialien in der Kammer |
316L oder PTFE |
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Schutzstufe |
OEB5-Schutzstufe |
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Kammerpoliergrad |
0.4μm~0.6μm |
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Sauberkeitsgrad |
Klasse A |
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Kontrollsystem |
Siemens PLC+IPC-Steuerungssystem |
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CDCV-Dienst |
Bereitgestellt |
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