Isolator für pharmazeutische Sterilitätstests
Isolator für pharmazeutische Sterilitätstests

Isolator für pharmazeutische Sterilitätstests

Der Sterilitätstest-Isolator wird verwendet, um eine streng kontrollierte sterile Umgebung in wichtigen Bereichen wie der Arzneimittelproduktion und -inspektion bereitzustellen, externe Schadstoffe effektiv zu isolieren und zu verhindern, dass Mikroorganismen und Partikel Produkte kontaminieren.
Anfrage senden

Einführung

 

Sterilitätstest-Isolatorwird verwendet, um eine streng kontrollierte sterile Umgebung in wichtigen Bereichen wie der Arzneimittelproduktion und -kontrolle bereitzustellen, externe Schadstoffe effektiv zu isolieren, zu verhindern, dass Mikroorganismen und Partikel Produkte kontaminieren, und kann unabhängig oder in Verbindung mit anderen aseptischen Geräten wie Abfüllmaschinen und Lyophilisatoren betrieben werden, um die strengen Anforderungen des aseptischen Betriebs zu erfüllen.

           Sterile Isolator 1                                   Sterile Isolator 2

                                                                                        

Leistungsmerkmale

 

1.Die Konstruktion und Herstellung des Isolators entspricht den Anforderungen von GMP und ISO;

 

2. Der Isolator kann mit einem passenden integrierten Handschuh-Leckdetektor ausgestattet werden, und die Daten werden in das Isolator-Steuerungssystem integriert;

 

3. Der Isolator kann CDCV-Dienste bereitstellen, die die Entwicklung von Sterilisationszyklen, Validierungsforschung und Dienstleistungen durchführen;

 

4.Der Wasserstoffperoxid-Sterilisationszyklus wird von der SPS gesteuert und die Schritte/Modi des Sterilisationszyklus können auf dem Kontrollbildschirm angezeigt werden;

 

5.Der Isolator kann mit einem Gerät zur Erkennung des Druckluftdrucks ausgestattet werden, um zu erkennen, ob der Druckluftdruck ausreichend ist, und um einen Alarm bei unzureichendem Druck auszulösen.

 

Technischer Parameter

 

Materialien in der Kammer

316L oder PTFE

Schutzstufe

OEB5-Schutzstufe

Kammerpoliergrad

0.4μm~0.6μm

Sauberkeitsgrad

Klasse A

Kontrollsystem

Siemens PLC+IPC-Steuerungssystem

CDCV-Dienst

Bereitgestellt

Beliebte label: Pharmazeutischer Sterilitätstestisolator, China Pharmazeutischer Sterilitätstestisolator Lieferanten, Hersteller, Fabrik