Einführung
Das pharmazeutische Wasserverteilungssystem besteht im Allgemeinen aus dem Lagertank, der Transferpumpe, der UV-Lampe, dem Wärmetauscher, den Rohrleitungen und den erforderlichen Instrumenten und Messgeräten. Durch Maßnahmen wie kontinuierliche Zirkulation, UV-Sterilisation und Desinfektion mit heißem Wasser sind diese Systeme so konzipiert, dass das Risiko einer Kontamination während der Wasserspeicher- und -verteilungsprozesse minimiert wird.
Merkmale
1.PW/WFI-Modulbauweise mit kompakter Struktur und einfacher Bedienung und Wartung;
2. Frequenzumwandlungsbetrieb der Umwälzpumpe sowie Systemflussdesign und -betrieb gemäß GMP- und ISPE-Richtlinien;
3. Vollautomatische Steuerung von CIP und SIP des Speicher- und Verteilungssystems;
4. Entwerfen und fertigen Sie integrierte Lösungen für gereinigtes Wasser, Wasser für Injektionszwecke, Reindampf, Druckluft, Stickstoff usw., die den Prozessanforderungen von Pharmaunternehmen entsprechen.
5. Das Steuerungssystem kann automatisch elektronische Berichte und Aufzeichnungen erstellen und verfügt über die Funktionen Audit-Tracking, intelligente Wartung und Fernfehlerbehebung.
Wettbewerbsvorteile
1.Raum-Intelligentes Design: Die vorgefertigte modulare Konfiguration erhöht die räumliche Effizienz um 40 % und ermöglicht eine nahtlose Integration in dynamische Anlagenlayouts.
2. 4D-Sprühkugelabdeckung: Validierte Reinigungseffizienz größer oder gleich 99,9 % pro PDA TR29, mit synchronisierter Dual--SPS-Steuerung für wiederholbare Zyklusreproduzierbarkeit.
3. Einheitliches Medienmanagement: Gleichzeitige Handhabung von PW/WFI/Reindampf/Prozessgasen (N2/Druckluft) mit einer Druckregelgenauigkeit von ±0,5 %, wodurch Kreuzkontaminationsrisiken vermieden werden.
4. 21 CFR Part 11-konformes SCADA: Automatisch-generierte elektronische Chargenprotokolle mit vollständigen Prüfprotokollen, die 100 % der Betriebsereignisse abdecken.
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