Einführung
Die RTU-Abfülllösung (Ready-to-Use) als wichtiges Endgerät in der aseptischen Pharmaproduktion basiert auf ihrem hochintegrierten und modularen Design sowie einem strengen Sicherheitsschutzsystem. Es kann sich nicht nur genau an die Produktionsanforderungen herkömmlicher hochwertiger aseptischer Produkte wie Impfstoffe, monoklonale Antikörper und rekombinante Proteine anpassen, sondern erfüllt auch die speziellen aseptischen Produktionsanforderungen toxischer Produkte wie Zytotoxine und lebende Viren und bietet Pharmaunternehmen eine effiziente, sichere und konforme Abfülllösung.
Drei Containertypen zur Auswahl
Ampullenkartuschenspritze
Leistungsvorteile
1. Die RTU-Abfülllösung ist mit hoch{1}präzisen Sensoren und geschlossenen-Loop-Steuerungsmodulen ausgestattet, die wichtige Prozessparameter wie Abfülldruck, Temperatur und Geschwindigkeit in Echtzeit überwachen und automatisch kalibrieren können.
2. Die RTU-Lösung unterstützt Multi-Mode-Verschlussprozesse mit „On-Auswahl und flexiblem Umschalten und deckt den gesamten Szenariobedarf von herkömmlichen aseptischen Produkten bis hin zu hochempfindlichen toxischen Produkten ab.
3. Die RTU-Lösung ist tief in einen Isolator integriert und bildet eine doppelte Barriere aus „physischer Isolierung + aseptischem Schutz“ gegenüber der äußeren Umgebung.
4. Optionale Funktionen: Die CIP/SIP-Funktion kann hinzugefügt werden, um den Arbeits- und Zeitaufwand für die Reinigung und Sterilisation der Geräte vor und nach der Produktion zu reduzieren und das Risiko einer Kontamination der Sterilisationsgeräte während des Transports zu verringern.
5. Die RTU-Lösung verfügt über ein „integriertes“ Steuerungssystemdesign, das alle Geräteeinheiten wie das Füllmodul, das Stopfenmodul, den Isolator und das VPHP-Desinfektionssystem in einer einheitlichen Steuerungsplattform integriert und so eine zentrale Überwachung und einen koordinierten Betrieb des gesamten Prozesses ermöglicht.
Technische Spezifikationen:
| Anwendbare Behälter | Fläschchen (2R-30R), Fertigspritze (1 ml ~ 10 ml), Kartusche (1,5–3 ml) |
| Füllgenauigkeit | +0.2%(Spritze) /+0.5% (Fläschchen/Kartusche) |
| Produktionsgeschwindigkeit |
Fläschchen: 200 Flaschen/Min. Vorgefüllte Spritze/Kartusche: 350 Stück/Minute (maximale Geschwindigkeit) |
| Sauberkeitsklasse | ISO Level 5 (Level-A-Umgebung) |
| Leistungsbedarf | 380 V+10 %, 50/60 Hz |
| Druckluftbedarf | 0,7 MPa, kein Öl und Wasser (Taupunkt kleiner oder gleich -40 Grad) |
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