Einführung:
The RTU (Ready-to-Use) Prefilled Syringe/Vial/Cartridge Filling Machine is used for the sterile filling of RTU prefilled syringe, RTU vial, RTU cartridge, etc, can automatically complete unpacking, filling, stoppering and other process steps, and widely used in pharmaceutical, cosmetic medicine, medical and other industries. Es kann genaue Arzneimitteldosen wie Impfstoffe und biologische Produkte, Antithrombotikmedikamente, kosmetische Medizinprodukte usw. genau füllen, um eine präzise Dosierung zu gewährleisten. Darüber hinaus kann es die Geräte effektiv aus der exteren Umgebung isolieren, die Arzneimittelverschmutzung verhindern, die Effizienz der Arzneimittelproduktionsverbindungen verbessern und den klinischen Einsatz von Arzneimitteln bequemer machen.
Merkmale:
Außergewöhnliche Präzision:Integriert eine hohe - Genauigkeitskeramik -Kolbenpumpe für eine zuverlässige und konsistente Dosierungsleistung.
Hohe Produktivität:Unterstützt Medium bis hoch - Geschwindigkeitsproduktion und passt leicht an unterschiedliche Ausgangsanforderungen an.
Voll aseptische Gewissheit:Hält die Sterilität während der gesamten Füllung und Stopper, um eine Produktkontamination zu verhindern.
Intelligentes Steuerungssystem:Verfügt über automatisierte Überwachung und eine intuitive Schnittstelle für optimierten Betrieb.
Breite Kompatibilität:Funktioniert mit verschiedenen Arzneimittelformulierungen und ready - bis - Verwendung (RTU) Containersysteme.
Vorschriftenregulierung:Trifft CGMP, FDA 21 CFR Teil 11 und andere internationale Regulierungsstandards.
Nahtlose Integration:Schnittstellen effizient mit vorgelagerten und stromabwärts gelegenen Produktionsanlagen.
Modulare Struktur:Ermöglicht eine flexible Neukonfiguration und Upgrades für verschiedene Behälterformate.
Einfache Wartung:Entworfen für schnelle Demontage und Reinigung, Reduzierung von Ausfallzeiten und Kosten.
Betriebsflexibilität:In der Lage, sowohl die Produktionsmodi als auch kontinuierliche Produktionsmodi zu erstellen.
Intelligente Anpassung:Aktiviert Servo - angetrieben fein - Abstimmung des Füllvolumens und Stopper -Einfügungstiefe.
Verbesserte Sicherheit:Enthält fehlende Stopper -Erkennung und Multi - -Pegel -Überlastschutz.
Komplette Rückverfolgbarkeit:Protokolliert kritische Prozessdaten für Qualitätskontrolle und Stapelverfolgung.
Breite Anpassungsfähigkeit:Platziert mehrere Fülltechnologien, um unterschiedliche flüssige Eigenschaften zu entsprechen.
Optionale Konfigurationen:
1. Ein Stickstofffüllsystem steht zur Erfüllung der Antioxidationsanforderungen während der Füllung und Lagerung von flüssigen Medikamenten zur Verfügung. Das Vakuumfüllungs- und Stopperprozess ist mit verschiedenen Gummi -Stoppentypen kompatibel und sorgt für die Integrität der Stopper ohne Beschädigung.
2. Die laminare Strömungsabdeckung kann erweitert werden, um sicherzustellen, dass Produkt- und Verpackungsmaterialbelichtungsbereiche unter einer sauberen Umgebung der Klasse A bleiben. Ein Online -PMS (Partikelüberwachungssystem) ist für reale - -Time -sterile Umgebungsüberwachung mit vollem Datenverfolgbarkeit.
3. Eine Online -Sterilisierungskolbenpumpe kann ausgestattet werden, um Clean - in - place (cip) und sterilisieren - in - place (SIP) des Füllsystems zu aktivieren.
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