Einführung
Unser pharmazeutisches Vorbereitungssystem ist eine vollautomatische, GMP-konforme Lösung, die für die sichere und effiziente Produktion von viralen Impfstoffen, mRNA-Impfstoffen und anderen Biologika entwickelt wurde. Das System gewährleistet eine präzise Formulierung, Mischung und Filtration unter aseptischen Bedingungen und minimiert so das Kontaminationsrisiko bei gleichzeitiger Maximierung der Produktivität.
Leistungsmerkmale
1.Modulares Design - Kosten-sparend und effizient
Vor-getestete modulare Geräte reduzieren die Installationskosten, beschleunigen die Lieferung und gewährleisten Flexibilität.
2. Vollautomatischer Betrieb - Intelligent und konform
1-Klicken Sie auf CIP/SIP mit automatischer Erkennung für den Abschluss der Reinigung/Sterilisation.
3.Prozesskontrolle und Echtzeitüberwachung
Kontrolle kritischer Parameter (Temperatur, gelöster Sauerstoff, pH) mit automatischen Warnungen bei Abweichungen, um die Arzneimittelqualität sicherzustellen.
4.3D-Simulation und ergonomisches Layout
Die 3D-Modellierung vor der Produktion optimiert die Platzierung von Rohrleitungen, Ventilen und Instrumenten für einen benutzerfreundlichen Betrieb.
Produktparameter
| Name | Parameter |
| Arbeitsvolumen | 2~15000L |
| Genauigkeit der Rührgeschwindigkeitsregelung | Geschwindigkeitsbereich 0~450 U/min ±3.0% |
| Genauigkeit der Temperaturregelung | Temperaturbereich: 10–150 °C ±0.2ºC |
| Genauigkeit der Druckregelung | Druckbereich: 0,01 MPa bis 0,06 MPa ±0,01 MPa |
| Genauigkeit der Wägekontrolle | 3‰ |
| Stromversorgung | 380V 50Hz (Hinweis: Andere Spannungen erfordern einen Transformator) |
| Versiegelungs- und Schutzstufen | IP65 |
Details zum Produktdesign:
1. Das Material, der Prozess und die Struktur der Ausrüstung entsprechen den Anforderungen der EU-PED- und FDA-Zertifizierung. Wir können exquisite Edelstahltanks in pharmazeutischer Qualität mit einem Fassungsvermögen von 2 l bis 15.000 l, einem Innenmaterial aus 316L und einem elektrolytischen Polierverfahren Ra liefern<0.4μm, no dead space for cleaning and sterilization.
2. Jeder Tank ist mit einer Sicherheitsvorrichtung bestehend aus einer Berstscheibe oder einem Sicherheitsventil und einem -Druckanzeiger vor Ort ausgestattet, um die Sicherheit von Ausrüstung und Personal weitestgehend zu gewährleisten.
3. Die Steuerung der Wasserbefüllung und -zufuhr des Formulierungstanks erfolgt über ein Wiegesystem oder ein System zur Erkennung des Flüssigkeitsstands.
4. Alle aseptischen Tanks sind mit Reinigungskugeln ausgestattet, die rotieren, um das Innere des Tanks zu besprühen und so eine CIP-Funktion (Cleaning in Place) zu erreichen.
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