Testkammer für Arzneimittelstabilität
Die Arzneimittelstabilitätstestkammer ist ein Instrument mit lang-stabiler Temperatur, Feuchtigkeit und Licht, das für die Bewertung des Arzneimittelversagens erforderlich ist. Es wird für beschleunigte Tests, -Langzeittests, Hochtemperaturtests und Tests mit starkem Licht für Arzneimittel und neue Arzneimittel verwendet und ist die beste Wahl für pharmazeutische Unternehmen, um Stabilitätstests für Arzneimittel durchzuführen.
Stabilitätstestbedingungen
1) Storage conditions for stability tests on long-term reserved samples: Temperature: plus 25 degree ± 2 degree ; humidity: 60 plus 5 percent RH; duration: 12 months
2) Storage conditions for accelerated stability tests: Temperature: plus 40 degree ± 2 degree ; humidity: 75 plus 5 percent RH; duration: 6 months; bright light illumination: 4500 plus 500LX
Eigenschaften
Die Eigenschaften der Testkammer für die Arzneimittelstabilität sind wie folgt:
1. Nehmen Sie im Inland innovatives bogenförmiges Design an, das sein Gesamterscheinungsbild elegant macht;
2. Wenden Sie als Innenmaterial eine Spiegelplatte aus SUS304-Stahl mit Säurebeständigkeit, Korrosionsbeständigkeit und einfachen- Reinigungseigenschaften an;
3. Positionsregulierung des Probenhalters ermöglichen;
4. Bringen Sie ein Messleitungsloch mit einem Durchmesser von 25 mm an der linken Seite der Kammer an, das durch Öffnen der Lochabdeckung verwendet werden kann;
5. Verwenden Sie hochwertige magnetische Türdichtungsstreifen und Wärmedämmmaterialien, um die Leistung der gesamten Maschine zu verbessern.
6. Nehmen Sie ein angemessenes Luftkanal-Zirkulationssystem an, das in der Lage ist, die Einheitlichkeit der Innentemperatur und -feuchtigkeit weitestgehend aufrechtzuerhalten;
Prinzip
1. Regelmodus des Temperiersystems
Balanced Temperature Control Method (BTC) unterstützt durch Zwangsumlaufbelüftung. Bei diesem Verfahren regelt das Regelsystem die Heizleistung entsprechend dem eingestellten Temperaturpunkt mit Hilfe des automatischen Berechnungsergebnisses des PID-Reglers und erreicht schließlich ein dynamisches Gleichgewicht.
2. Regelmodus des Befeuchtungssystems
Der Feuchtigkeitsregler gibt Steuersignale an das Halbleiterrelais (SSR) über den internen PID-integrierten Elektronikblock und steuert dann die Stromversorgung des Befeuchters über das NC- und NO-Signal des SSR. Wenn der PT100-Sensor den SV-Sollfeuchtigkeitspunkt direkt erfasst und erreicht, stoppt der Befeuchter die Befeuchtung und behält einen konstanten Feuchtigkeitszustand bei.
3. Luftheizmethode
Nehmen Sie eine hochwertige Edelstahlheizung an, die aus gutem Material besteht und korrosions- und feuchtigkeitsbeständig ist und deren Reaktionsgeschwindigkeit viel schneller ist als die von Heizrohren.
4. Befeuchtung
Wenden Sie elektrische Heizrohre aus Edelstahl an, die Wasser direkt erhitzen und die Feuchtigkeit erhöhen, und ein Überhitzungsschutzsystem wird übernommen.
5. Befeuchtungssystem
Leitungswasser wird automatisch durch einen Aktivkohlefilter gefiltert, und dann wird ein Magnetventil vom Schwimmerschalter gesteuert, um Wasser nachzufüllen.
Anwendung
Die Arzneimittelstabilitäts-Testkammer wird für die -Tiefenforschung in der pharmazeutischen Industrie, Medizin, Biotechnologie, Lebensmittelindustrie, Elektronikindustrie und allen verwandten Branchen mit Life Sciences eingesetzt. Laut WHO sollten die Anforderungen von 25 Grad/60 Prozent relativer Luftfeuchtigkeit für Tests zur Langzeitstabilität- erfüllt werden. Und in beschleunigten Tests werden unter der Bedingung von 40 Grad/75 Prozent relativer Luftfeuchtigkeit sechs Monate lang verschiedene Indizes getestet. Beschleunigte Tests gehören zum Bereich der Stabilitätstestsysteme der pharmazeutischen Industrie, und die Kammer simuliert hauptsächlich Temperatur-, Feuchtigkeits- und Lichttests im Umgebungsklima sowie Anpassungstests für Arzneimittel, die unter Hoch- und Tieftemperaturbedingungen gelagert und verwendet werden.
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