Das Bioreaktorsystem, auch Bioreaktor genannt, ist eine der Kernanlagen in der biopharmazeutischen Produktion. Es wird häufig in Biopharmazeutika, der Impfstoffentwicklung, biologischen Wirkstoffen, mikrobieller Fermentation und Zellkulturprozessen bei Tieren und Pflanzen eingesetzt. Um während des gesamten Bioproduktions-Workflows eine stabile Kulturumgebung für Stämme/Zellen zu gewährleisten, eine mikrobielle Kontamination zu verhindern und die GMP-Produktionsstandards für die biopharmazeutische Industrie einzuhalten, müssen das strukturelle Design, die Prozessanpassungsfähigkeit und die Steuerungspräzision der Ausrüstung hohe Standards erfüllen.
Einstufung:
1. Fermentationssystem im Labormaßstab:Entwickelt für grundlegende Forschung und Entwicklung sowie Prozesserkundung. Kompakte Struktur, flexibler Betrieb, ausgestattet mit wichtigen automatischen Steuerfunktionen für Temperatur, pH-Wert, Sauerstoff und Geschwindigkeit. Geeignet für Stammscreening und Optimierung der Kulturbedingungen. Spezifikationen: 5L-500L.
2. Automatisches Fermentationssystem (biomedizinische Qualität):Speziell für die Herstellung von Biopharmazeutika und Impfstoffen entwickelt. Hochpräzise Sensoren (pH-Genauigkeit ±0,01, DO-Genauigkeit ±1 %), ausgestattet mit automatischer SIP (Sterilisation-in{5}}Place). Verfügt über Datenaufzeichnung, Audit-Trail und -Ausschaltschutz.
3. Paralleles automatisches Fermentationssystem mit mehreren Gängen:Dieses Produkt wird häufig für die wissenschaftliche Forschung und die Fermentationsproduktion im industriellen Maßstab verwendet und kann in der biologischen Pharmaindustrie, der Lebensmittel- und Landwirtschaftsindustrie sowie in anderen Branchen eingesetzt werden. Wir bieten Generalunternehmer für die Fermentationstechnik an, angefangen bei der Planung, Herstellung, Installation, Inbetriebnahme, Schulung bis hin zum Technologiesystem. Und kann mit Fermentationsprodukten kombiniert werden, um Kunden beim Bestehen der Qualifikationen zu unterstützen. Spezielle Spezifikationen können angepasst werden, spezielle Anforderungen können speziell gestaltet werden.
4. Pilot-Ausrüstung für die mikrobielle Fermentation im Anlagen- und Produktionsmaßstab:Diese Ausrüstung deckt einen Spezifikationsbereich von 500 l bis 1000 m³ ab und eignet sich für die Prozessvergrößerung, Pilotproduktion und kleine bis mittlere kommerzielle Produktion. Designdruck des Tanks kleiner oder gleich 0,3 MPa, Arbeitsdruck kleiner oder gleich 0,15 MPa, innen/außen poliert auf Ra kleiner oder gleich 0,4 μm, ausgestattet mit Mannloch, Schauglas, pH-/DO-/Temperatursensoranschlüssen und Flammenimpfungsanschluss. Mechanisches Rührwerk mit oberem Eingang, aseptischer Abdichtung, verstellbarer Mischwelle und kombinierten Laufradschaufeln mit mehreren Formen (Kammlaufrad der Stufe 1 mit hohem Wirkungsgrad als Standard). Tiefenbelüftung vom Tankboden mit zweistufiger Filterung: Vorfilter (0,3 μm) und Sterilfilter (0,01 μm). Rohrleitungssystem ohne Totraum und ohne Restmaterial; Bei allen medienberührenden Ventilen handelt es sich um hygienische Membranventile mit polierten Rohren.
5. Große-komplette Fermentationsausrüstung:Unser Unternehmen verfügt über ein Team von Talenten, die auf verschiedene Disziplinen wie biologische Prozesse, mechanische Fertigung und Softwaresteuerung spezialisiert sind. Unsere technische Kompetenz ist in China immer führend. Das gut-ausgebildete Designteam und das Engineering-Team ermöglichen es unseren Projekten, das höchste professionelle-Niveau zu erreichen.
Unsere Vorteile:
1. Globale Anerkennung und nachgewiesene Zuverlässigkeit:
Mehr als 1.500 Unternehmen weltweit vertrauen auf unsere Fermentationsausrüstung für die Produktion im Großmaßstab-. Diese umfangreiche Praxisanwendung validiert die Zuverlässigkeit, Stabilität und Leistung unserer Produkte in verschiedenen Industrieumgebungen.
2. Leistungsstarkes professionelles Team:
Wir haben ein starkes und spezialisiertes Team zusammengestellt, das aus Ingenieuren besteht, die aktiv die Märkte für biochemische, pharmazeutische und Lebensmittelproduktionsprozesse bedienen, sowie aus F&E-Ingenieuren, die sich der Geräteinnovation und -entwicklung widmen. Dieses multidisziplinäre Fachwissen stellt sicher, dass unsere Fermentationslösungen sowohl praktisch als auch technologisch fortschrittlich sind.
3. Umfassendes Softwareentwicklungssystem:
Unsere fortschrittliche Softwareentwicklungsplattform bietet umfassende Funktionalität, die die Effizienz und Intelligenz ganzer {0}Gäranlagen in verschiedenen Branchen erheblich steigert. Von der Datenerfassung bis zur Prozessautomatisierung sorgt unsere Software für eine nahtlose Integration und optimale Betriebsleistung.
4. Globale Führung und Engagement für Ihren Erfolg:
Wir nutzen unsere führende Position auf dem globalen Markt für Fermentationstechnologie und sind bestrebt, jedem Kunden einen sicheren und zuverlässigen Weg zum Erfolg zu ebnen. Unsere nachgewiesene Erfolgsbilanz und kontinuierliche Innovation geben Ihnen die Sicherheit, Ihre Produktionsziele zu erreichen.
5. Strenge Sicherheitszertifizierungen und Qualitätskonformität:
Die Sicherheit unserer gesamten -Produktionsausrüstung wurde maßgeblich zertifiziert. Wir haben die FDA-Standards erfüllt, die GMP-Anforderungen eingehalten, die ISO9001-Zertifizierung erhalten und die nationale Lizenz zur Herstellung von Druckbehältern der Klassen I und II erhalten. Diese strengen Zertifizierungen stellen sicher, dass unsere Gärtanks den höchsten globalen Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen.
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