Einführung
The pharmaceutical vacuum freeze dryer is made up of four parts if classified by system, i.e. refrigeration system, vacuum system, heating system and control system and five components by structure, i.e. drying cabinet, condenser, refrigerator, vacuum pump and valve, electrical control Elemente .
Die pharmazeutische Vakuum -Einfrieren -Trocknungstechnologie bezieht sich auf die Technik des Trocknungsmaterials durch Einfrieren von Nassmaterialien oder Lösungen zum Festkörperzustand unter niedriger Temperatur (-10 Grad ~ -50 Grad), gefolgt von einer direkten Sublimation von Wasser, um Flüssigkeits- und Luftfreieszustand unter Vakuum (1 .}} 3 ~ 13pa) zu erreichen.
Hauptfunktionen
1. Vorgefrierfunktion der Regale .
2. Speicher mit Füllung von Stickstoff oder Inertgas nach dem Trocknen .
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8. großer industrieller Touchscreen wird mit freundlichem HMI übernommen, was einfach und verständlich ist und ohne Benutzerhandbuch betrieben werden kann .
9. Überwachungssystem: Überwachungstemperatur und Vakuumgrad in Echtzeit mit Abtastfrequenz von 50 ms/Zeit .
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11. PC -Remote -Überwachungssystem: Fernüberwachung der Bedingungen der Geräte mit der größten Überwachungsentfernung von 1 {. 5 km.
12. Eutektische Punkt -Testfunktion (optional) .
13. Prozessdatenaufzeichnungssystem (optional) .
14. Kalibrierungsfunktion: Kalibrierung von Temperatur und Vakuumgrad, um eine genaue Messung zu gewährleisten.
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Leistungseigenschaften
Kabinettskörper
The cabinet of pharmaceutical freeze dryer is designed as per GB150-2011/PED and ASME standards, conforming to GMP requirements. The interior of the cabinet adopts large rounded corner, the surface is bright polished and the bottom of the cabinet is designed with dip angle in line with drainage requirement in CIP and SIP. The cabinet can withstand a positive und Unterdruck im Bereich von 0 . 15mpa bis 0,5 Pa.
Regale
Die Regale sind mit fortgeschrittenen Schweißtechniken geschweißt .
1. Schweißen in . Schweißen
2. TIG -Schweißen
3. Verfolgerschweißtechnik verfolgen
Kaltfalle
Die Kaltfalle nimmt die Spiegel-Finish-Technologie an, um eine helle und flache Oberfläche zu erhalten. . Der Wasser-Vapor-Kanal ist optimiert, um einen kleineren molekularen fließenden Widerstand und einen höheren Wasserfangseffizienz zu erreichen. .
Kühlsystem
Das Kühlsystem verwendet den Kühlkompressor weltbekannter Marken, der sicher und stabil ist .
Vakuumsystem
Die Vakuumrohre im pharmazeutischen Gefrierentrockner sind mit der automatischen Schweißtechnologie geschweißt, um ein stabiles und schönes Schweißen zu gewährleisten. . Das Vakuumleck des Systems wird vom Helium -Massenspektrometer -Lecketektor erkannt, um sicherzustellen, dass die hohe Vakuumanforderung .}}}}}}}}}}}}} erfasst wird, erfüllt .}}}}}}}}}}}}}}}}}
CIP -System (CLEINING SINDEN)
Die Ventile und der pneumatische Ausführungsmechanismus des CIP -Systems übernehmen importierte Teile, um einen stabilen, sicheren und zuverlässigen Betrieb zu gewährleisten. MET . und die Entladung des verbleibenden Wassers nach der Reinigung nimmt die aus Deutschland importierte Wasserringpumpe mit großer Pumpgeschwindigkeit an, um eine gründliche Entfernung zu gewährleisten. .
SIP -System (Sterilisation an Ort und Stelle)
Das SIP-System (SIP) Sterilisation verwendet eine pulsierende Methode für die Dampfdampf-Dampf-Sterilisation, die mit F 0 -Wertzeit- und Aufzeichnungsfunktionen ausgestattet ist, vollständige Sicherheitsverriegelung und gegenseitige Zwischenstörungsfunktionen, und selbstverzerrte Kühlfunktionen. Inspiziert und getestet von industriellen Röntgenmaschinen, um die allgemeine Solidität und den Hochdruckwiderstand zu gewährleisten. . Die Ventile des SIP-Systems sind alle importierte Teile mit einem Temperaturwiderstand von 350 Grad oder höher . Der pneumatische Ausführungsmechanismus. und wunderschönes Schweißen . Das Vakuumleck der Pipeline wird vom Helium -Massenspektrometer -Leckdetektor erkannt, um sicherzustellen, dass eine hohe Vakuumanforderung erfüllt ist.
Prozesssteuerungssystem
Das genaue Prozesssteuerungssystem erfüllt die Anforderungen von FDA 21 CFR Teil 11, dass elektronische Datensätze und Signaturen nicht geändert werden können, sodass die Daten wiederholbar sind und wiederhergestellt werden können .
Plattenwärmetauscher
Plattenwärmeaustauscher von weltbekannten Marken wird mit hoher Wärmetausch-Effizienz . übernommen
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