Als Lieferant von VHP-Passboxen werde ich oft nach der optimalen VHP-Konzentration (verdampftes Wasserstoffperoxid) gefragt, die für die Sterilisation in diesen Einheiten erforderlich ist. Das ist eine entscheidende Frage, denn die Wirksamkeit des Sterilisationsprozesses hängt davon ab, dass diese Konzentration genau richtig ist. In diesem Blogbeitrag werde ich die Faktoren aufschlüsseln, die die erforderliche VHP-Konzentration beeinflussen, und Ihnen ein besseres Verständnis dafür vermitteln, was Sie für Ihre Pass Box benötigen.
VHP-Sterilisation verstehen
Lassen Sie uns zunächst kurz erläutern, wie die VHP-Sterilisation funktioniert. VHP ist ein starkes Desinfektionsmittel, das eine Vielzahl von Mikroorganismen, darunter Bakterien, Viren und Pilze, inaktivieren kann. Beim Verdampfen dringt Wasserstoffperoxid in die Zellwände dieser Mikroorganismen ein, oxidiert wichtige Zellbestandteile und tötet sie schließlich ab.
Die Pass Box fungiert als Transfereinheit zwischen verschiedenen Reinraumumgebungen und ihre Sterilisation ist unerlässlich, um Kreuzkontaminationen zu verhindern. Durch den Einsatz von VHP können wir sicherstellen, dass alle Artikel, die die Pass Box passieren, effektiv sterilisiert werden.
Faktoren, die die erforderliche VHP-Konzentration beeinflussen
Art des Mikroorganismus
Nicht alle Mikroorganismen sind hinsichtlich ihrer Resistenz gegen VHP gleich. Beispielsweise sind Bakteriensporen viel resistenter als vegetative Bakterien. Sporen haben eine robuste Außenschicht, die sie vor der Wirkung von Wasserstoffperoxid schützen kann. Wenn Sie es also mit einer Umgebung zu tun haben, in der sporenbildende Bakterien ein Problem darstellen, benötigen Sie eine höhere VHP-Konzentration als in einem Gebiet, in dem hauptsächlich empfindlichere vegetative Bakterien oder Viren leben.
Passbox-Größe
Die Größe der Pass Box spielt eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der geeigneten VHP-Konzentration. Größere Passboxen erfordern mehr VHP, um im gesamten Volumen den gleichen Konzentrationsgrad zu erreichen. Wenn das VHP nicht gleichmäßig in der richtigen Konzentration verteilt ist, gibt es möglicherweise Bereiche innerhalb der Pass Box, die nicht ausreichend sterilisiert sind. Wir müssen die Menge an VHP basierend auf dem Volumen der Pass Box berechnen, um eine vollständige Abdeckung sicherzustellen.
Oberflächenmaterialien
Auch die Materialien in der Pass Box können die erforderliche VHP-Konzentration beeinflussen. Einige Oberflächen können VHP unterschiedlich absorbieren oder damit reagieren. Beispielsweise können poröse Materialien mehr VHP absorbieren, was bedeutet, dass Sie möglicherweise die Anfangskonzentration erhöhen müssen, um den gewünschten Wert auf allen Oberflächen zu erreichen. Umgekehrt lassen sich glatte, nicht poröse Materialien leichter sterilisieren und eine niedrigere Konzentration kann ausreichend sein.
Luftfeuchtigkeit und Temperatur
Luftfeuchtigkeit und Temperatur können das Verhalten von VHP beeinflussen. Eine höhere Luftfeuchtigkeit kann die Sterilisationswirksamkeit von VHP verbessern, da Wasserdampf bei der Zersetzung von Wasserstoffperoxid in reaktive Radikale hilft. Wenn die Luftfeuchtigkeit jedoch zu hoch ist, kann es zu Kondensation kommen, was möglicherweise nicht ideal ist. Auch die Temperatur spielt eine Rolle, da höhere Temperaturen im Allgemeinen die Reaktivität von VHP erhöhen und möglicherweise die erforderliche Konzentration verringern.
Empfohlene VHP-Konzentrationsbereiche
Basierend auf Industriestandards und unserer Erfahrung als VHP-Pass-Box-Lieferant liegt ein üblicher VHP-Konzentrationsbereich für die Pass-Box-Sterilisation zwischen 100 und 300 ppm (Teile pro Million). Für die meisten allgemeinen Anwendungen, bei denen das Risiko sporenbildender Bakterien gering ist und die Pass Box über Standardoberflächenmaterialien verfügt, reicht häufig eine Konzentration um 100–150 ppm aus.
Wenn Sie es jedoch mit einer Umgebung mit hohem Risiko zu tun haben, beispielsweise in einem pharmazeutischen Produktionsbereich, in dem strikte Sterilität erforderlich ist, oder wenn bekannt ist, dass sporenbildende Mikroorganismen vorhanden sind, müssen Sie die Konzentration möglicherweise auf 200–300 ppm erhöhen.
Es ist wichtig zu beachten, dass es sich lediglich um allgemeine Richtlinien handelt und die genaue Konzentration durch Validierungsstudien ermittelt werden sollte. Bei der Validierung werden verschiedene VHP-Konzentrationen in Ihrer spezifischen Pass-Box unter realen Bedingungen getestet, um sicherzustellen, dass der gewünschte Sterilisationsgrad erreicht wird.
Bedeutung der richtigen Konzentration
Bei der Verwendung der richtigen VHP-Konzentration geht es nicht nur darum, die Sterilisation sicherzustellen; es geht auch um Sicherheit und Effizienz. Wenn die Konzentration zu niedrig ist, ist der Sterilisationsprozess möglicherweise nicht wirksam, wodurch lebensfähige Mikroorganismen zurückbleiben und das Risiko einer Kreuzkontamination steigt. Andererseits kann die Verwendung einer zu hohen Konzentration verschwenderisch sein, die Betriebskosten erhöhen und sogar zu Schäden an empfindlichen Geräten oder Materialien in der Passbox führen.
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Kontaktieren Sie uns für mehr
Wenn Sie an unseren VHP-Pass-Boxen interessiert sind oder weitere Informationen über die VHP-Konzentration für Ihre spezifische Anwendung benötigen, können Sie sich gerne an uns wenden. Wir besprechen gerne Ihre Anforderungen, führen bei Bedarf eine Standortbewertung durch und helfen Ihnen, die beste Lösung für Ihre Sterilisationsanforderungen zu ermitteln. Kontaktieren Sie uns, um das Gespräch zu beginnen und den ersten Schritt zu einem zuverlässigeren und effizienteren Reinraumbetrieb zu machen.
Referenzen
Block, SS (2001). Desinfektion, Sterilisation und Konservierung. Lippincott Williams & Wilkins.
Kesavan, P. & Anand, SK (2015). Verdampftes Wasserstoffperoxid: Ein Überblick über seine Verwendung bei der Dekontamination von Gesundheitsumgebungen. Journal of Hospital Infection, 91(4), 293–300.